GEFEMIN 0,06 mg/0,015 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

gestodene; ethinylestradiol

Beszerezhető a:

EXELTIS Kft.

ATC-kód:

G03AA10

INN (nemzetközi neve):

gestodene; ethinylestradiol

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 24+4 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22428 / 01 - V - TT - igen; 3 X 24+4 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22428 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SOLDANELLE 60 mikrogramm/15 mikrogramm filmtabletta - OGYI-T-21961; DITINELL 0,060 mg/0,015 mg filmtabletta - OGYI-T-22755; IAMNA 60 mikrogramm/15 mikrogramm filmtabletta - OGYI-T-21218

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2013-02-20

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GEFEMIN 0,06 MG/0,015 MG FILMTABLETTA
gesztodén/etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.

Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer Gefemin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gefemin szedése előtt

Ne szedje a Gefemin-t

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Vérrögök

A Gefemin és a rák

Vérzés a menstruációs időszakok között

Mi a teendő, ha nem jelentkezik a vérzés a placebo-időszakban?

Egyéb gyógyszerek és a Gefemin

Terhesség, szoptatás és termékenység

A Gefemin egyidejű bevétele étellel és itallal

Laboratóriumi vizsgálatok

A k

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
GEFEMIN 0,06 MG/0,015 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Sárga tabletta (aktív tabletta):
Gesztodén
0,06 mg
Etinilösztradiol
0,015 mg
Ismert hatású segédanyag: 57,61 mg laktóz-monohidrát, 0,042 mg
szójalecitin.
A fehér filmtabletta nem tartalmaz hatóanyagot (placebo).
Ismert hatású segédanyag: 70,897 mg laktóz-monohidrát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
A hatóanyagot tartalmazó tabletta kerek, sima, sárga filmtabletta,
átmérője 5,5 mm.
A placebo tabletta fehér, kerek, mindkét oldalán domború tabletta,
átmérője 5,5 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátló.
A Gefemin filmtabletta felírásával kapcsolatos döntés során
figyelembe kell venni az adott nő jelenleg
fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a vénás
thromboemboliával (VTE) kapcsolatosakat,
továbbá azt, hogy mekkora a Gefemin filmtabletta alkalmazásával
járó VTE kockázata más kombinált
hormonális fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
Adagolás módja: szájon át történő alkalmazásra.
HOGYAN KELL SZEDNI A GEFEMIN-T?
A tablettákat minden nap, körülbelül ugyanabban az időpontban
kell bevenni, szükség esetén kevés
folyadékkal, a buborékcsomagoláson megjelölt sorrendben. A
tablettaszedés folyamatos. Napi egy
tablettát kell bevenni 28 egymást követő napon. Minden újabb
csomagot az előző csomag utolsó
tablettájának bevételét követő napon kell megkezdeni. A
megvonásos vérzés rendszerint a placebo
tabletták (utolsó sor) megkezdése után 2-3 nappal kezdődik, és
előfordulhat, hogy nem fejeződik be a
következő csomag megkezdésének időpontjáig.
HOGYAN KELL MEGKEZDENI A GEFEMIN SZEDÉSÉT?

Ha előzetesen (a múlt hónapban) nem szedett fogamzásgátló
tablettát
A tabletta szedését a női természetes ciklus első napján (azaz a
havi vérzés első napján) kell
elkezdeni.

Eg