Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
zselatin
Chauvin-Ankerpharm GmbH
B02BC01
gelatine
1x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
WEU
1971-01-01
4.sz. melléklete az OGYI-T-918/01. sz. forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2004. október 14. Szám: 28396/55/03_ _ _ _ Eloadó: dr. Nagy Mária_ _ Melléklet: _ _ _ _ Tárgy: Betegtájékoztató felújítása_ _ _ _ PROTHROMPLEX TM TIM 4 600 NE MIELOTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplo információkra a késobbiekben is szüksége lehet. • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. • Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Prothromplex TIM 4 600 NE injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Prothromplex TIM 4 600 NE injekció alkalmazása elott. 3. Hogyan kell alkalmazni a Prothromplex TIM 4 600 NE injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5 A készítmény tárolása 6. További információk MIT TARTALMAZ A PROTHROMPLEX TIM 4 600 NE INJEKCIÓ? Hatóanyag: ampullánként feloldás után ml-enként PROTHROMPLEX TIM 4 600 NE 30 NE Fehérje tartalom 200-600 mg 10-30 mg II. faktor 1 600 NE 30 NE IX. faktor² 600 NE 30 NE X. faktor 1 600 NE 30 NE Heparin-nátrium max. 78 NE max. 3,9 NE 1 A humán II. és X. koagulációs faktor aktivitását az Egészségügyi Világszervezet (WHO) II. és X. koagulációs faktorok nemzetközi standardjához viszonyítva határozzák meg. ² A humán IX. koagulációs faktor aktivitását egylépcsos _in vitro_ alvadási teszttel, az Egészségügyi Világszervezet (WHO) IX. koagulációs faktor nemzetközi standardjához viszonyítva hatá Olvassa el a teljes dokumentumot