GERATAM 1200 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

piracetam

Beszerezhető a:

UCB Magyarország Kft.

ATC-kód:

N06BX03

INN (nemzetközi neve):

piracetam

db csomag:

100x 60x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedély dátuma:

2001-07-23

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-8108/01-2, OGYI-T-8109/01-02 sz.
Forgalombahozatali engedélyének
Budapest, 2002. augusztus 14.
Szám: 20.773/41/2001
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Módosította: dr.Bencze Endréné/T.K.
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
(Tárolás vált.)
GERATAM 800 MG, ILL. 1200 MG FILMTABLETTA
_Kérjük, a gyógyszerszedés megkezdése előtt olvassa el
figyelmesen a betegtájékoztató _
_teljes szövegét._
-
_Kérjük, őrizze meg ezt a tájékoztatót. A későbbiekben
szüksége lehet rá, hogy_
_ismét átolvassa._
-
_Amennyiben további kérdései vannak, forduljon kezelőorvosához
vagy gyógy-_
_szerészéhez._
-
_Ezt a gyógyszert orvosa személyesen Önnek írta fel, ezért
kérjük, ne adjon belőle _
_senkinek. Más személy számára ez a gyógyszer ártalmas lehet,
még abban az eset-_
_ben is, ha tünetei megegyeznek az Ön tüneteivel._
EZ A TÁJÉKOZTATÓ AZ ALÁBBI FEJEZETEKBŐL ÁLL:
1. Mi a Geratam és mire használható?
2. Mielőtt bevenné a Geratam tablettát
3. Hogyan szedje a Geratam tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. A Geratam tárolása
_Hatóanyag:_
800 mg, ill. 1200 mg piracetamum filmtablettánként.
_Segédanyagok:_ magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid,
kroszkarmellóz-nátrium,
makrogol 6000, “Opadry OY-S-29019 Clear” (makrogol 6000 és
hipromellóz),
“Opadry Y-I-7000”(makrogol 400, titán-dioxid.és hipromellóz).
MI A GERATAM ÉS MIRE HASZNÁLHATÓ?
A Geratam az agy egyes funkcióinak javítására (tanulás, memória,
figyelem stb.) szol-
gáló gyógyszer.
Szédülés és ahhoz társuló egyensúlyzavarok kezelésére. Idült
alkoholizmus okozta
agyi károsodások, ill. alkoholelvonási tünetek kiegészítő
kezelésére.
8 évesnél idősebb olvasási nehézséggel (dyslexias) küszködő
gyermekek kiegészítő
kezelése.
Orvosi rendelvényre kapható.
MIELŐTT BEVENNÉ A GERATAM TABLETTÁT
Kérjük, mondja el kezelőorvosának, ha vesebetegségben szenved,
hogy orvosa eldönt-
hesse, szükséges-e a gyógyszer d

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T-8108/01-02, 8109/01-02 sz.
Forgalombahozatali engedély módosításának
Budapest, 2004. szeptember 1.
Szám: 12.568/41/2004
Előadó: dr. Palotai K./T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(kiadhatóság)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
GERATAM 800 MG, ILL. 1200 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag:
800 mg, ill. 1200 mg piracetamum filmtablettánként
A segédanyagokat lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Geratam 800 mg, ill. 1200 mg filmtabletta: fehér, hosszúkás,
filmbevonatú tabletta mindkét oldalán
felezővonallal, egyik oldalán „N/N” kódjelzéséssel. Törési
felülete: fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek:
–
Psychoorganikus syndroma tüneti kezelése; a kezelés hatására
javuló tünetek a következők:
memóriazavar, figyelemzavar, motivációhiány.
–
Cerebrovascularis történések maradványtüneteik kezelése,
különös tekintettel az aphasiára.
–
Myoclonus corticalis kezelése – önmagában vagy kombinációban.
-
Vertigo és az ehhez társuló egyensúlyzavar kezelése, a
vasomotoros, valamint a psychés eredetű
bizonytalanság-érzés kivételével.
–
Krónikus alkoholizmus okozta kognitív működészavar vagy
károsodás, illetve alkoholmegvonási
tünetek adjuváns kezelése.
Gyermekek:
-
Dyslexiás gyermekek kezelése – megfelelő egyéb módszerekkel
kombinálva
(pl. logopédia).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
A Geratam oralisan alkalmazható étkezéssel egyidejűleg vagy
étkezéstől függetlenül. A tablettá(ka)t
folyadékkal együtt kell lenyelni.
A szokásos napi adagot 2-4 részre elosztva ajánlatos bevenni.
A szokásos napi adagok az egyes javallatoknak megfelelően:
_Psychoorganikus syndromák tüneti kezelése_
Az ajánlott napi adag 2,4-4,8 g, 2 vagy 3 részre elosztva.
_Ischaemias cerebrovascularis történések kezelése_
Az akut fázisban az ajánlott napi adag 9-12 g.
Szubakut és krónikus (azaz legalább