Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
piracetam
UCB Magyarország Kft.
N06BX03
piracetam
90x 150x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
2001-07-23
4. sz. melléklete az OGYI-T-8108/01-2, OGYI-T-8109/01-02 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2002. augusztus 14. Szám: 20.773/41/2001 Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K. Módosította: dr.Bencze Endréné/T.K. Tárgy: Betegtájékoztató módosítása (Tárolás vált.) GERATAM 800 MG, ILL. 1200 MG FILMTABLETTA _Kérjük, a gyógyszerszedés megkezdése előtt olvassa el figyelmesen a betegtájékoztató _ _teljes szövegét._ - _Kérjük, őrizze meg ezt a tájékoztatót. A későbbiekben szüksége lehet rá, hogy_ _ismét átolvassa._ - _Amennyiben további kérdései vannak, forduljon kezelőorvosához vagy gyógy-_ _szerészéhez._ - _Ezt a gyógyszert orvosa személyesen Önnek írta fel, ezért kérjük, ne adjon belőle _ _senkinek. Más személy számára ez a gyógyszer ártalmas lehet, még abban az eset-_ _ben is, ha tünetei megegyeznek az Ön tüneteivel._ EZ A TÁJÉKOZTATÓ AZ ALÁBBI FEJEZETEKBŐL ÁLL: 1. Mi a Geratam és mire használható? 2. Mielőtt bevenné a Geratam tablettát 3. Hogyan szedje a Geratam tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. A Geratam tárolása _Hatóanyag:_ 800 mg, ill. 1200 mg piracetamum filmtablettánként. _Segédanyagok:_ magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium, makrogol 6000, “Opadry OY-S-29019 Clear” (makrogol 6000 és hipromellóz), “Opadry Y-I-7000”(makrogol 400, titán-dioxid.és hipromellóz). MI A GERATAM ÉS MIRE HASZNÁLHATÓ? A Geratam az agy egyes funkcióinak javítására (tanulás, memória, figyelem stb.) szol- gáló gyógyszer. Szédülés és ahhoz társuló egyensúlyzavarok kezelésére. Idült alkoholizmus okozta agyi károsodások, ill. alkoholelvonási tünetek kiegészítő kezelésére. 8 évesnél idősebb olvasási nehézséggel (dyslexias) küszködő gyermekek kiegészítő kezelése. Orvosi rendelvényre kapható. MIELŐTT BEVENNÉ A GERATAM TABLETTÁT Kérjük, mondja el kezelőorvosának, ha vesebetegségben szenved, hogy orvosa eldönt- hesse, szükséges-e a gyógyszer d Olvassa el a teljes dokumentumot
3. sz. melléklete az OGYI-T-8108/01-02, 8109/01-02 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2004. szeptember 1. Szám: 12.568/41/2004 Előadó: dr. Palotai K./T.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (kiadhatóság) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE GERATAM 800 MG, ILL. 1200 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 800 mg, ill. 1200 mg piracetamum filmtablettánként A segédanyagokat lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Geratam 800 mg, ill. 1200 mg filmtabletta: fehér, hosszúkás, filmbevonatú tabletta mindkét oldalán felezővonallal, egyik oldalán „N/N” kódjelzéséssel. Törési felülete: fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőttek: – Psychoorganikus syndroma tüneti kezelése; a kezelés hatására javuló tünetek a következők: memóriazavar, figyelemzavar, motivációhiány. – Cerebrovascularis történések maradványtüneteik kezelése, különös tekintettel az aphasiára. – Myoclonus corticalis kezelése – önmagában vagy kombinációban. - Vertigo és az ehhez társuló egyensúlyzavar kezelése, a vasomotoros, valamint a psychés eredetű bizonytalanság-érzés kivételével. – Krónikus alkoholizmus okozta kognitív működészavar vagy károsodás, illetve alkoholmegvonási tünetek adjuváns kezelése. Gyermekek: - Dyslexiás gyermekek kezelése – megfelelő egyéb módszerekkel kombinálva (pl. logopédia). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA A Geratam oralisan alkalmazható étkezéssel egyidejűleg vagy étkezéstől függetlenül. A tablettá(ka)t folyadékkal együtt kell lenyelni. A szokásos napi adagot 2-4 részre elosztva ajánlatos bevenni. A szokásos napi adagok az egyes javallatoknak megfelelően: _Psychoorganikus syndromák tüneti kezelése_ Az ajánlott napi adag 2,4-4,8 g, 2 vagy 3 részre elosztva. _Ischaemias cerebrovascularis történések kezelése_ Az akut fázisban az ajánlott napi adag 9-12 g. Szubakut és krónikus (azaz legalább Olvassa el a teljes dokumentumot