GEROUSIA 150 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ibandronsav

Beszerezhető a:

Pharmathen S.A.

ATC-kód:

M05BA06

INN (nemzetközi neve):

ibandronic acid

db csomag:

1x buborékcsomagolásban 3x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-02-02

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ
SZÁMÁRA
GEROUSIA 150 MG FILMTABLETTA
ibandronsav
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gerousia és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gerousia szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Gerousia-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Gerousia-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GEROUSIA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Gerousia a BISZFOSZFONÁTOKnak nevezett gyógyszercsoportba
tartozik. Ibandronsavat tartalmaz.
Hormonokat nem tartalmaz.
A Gerousia visszafordíthatja a csontvesztés folyamatát azáltal,
hogy megállítja a további csontvesztést
és növeli a csonttömeget a legtöbb nő esetében, aki a
gyógyszert szedi, még akkor is, ha nem látnak,
vagy nem éreznek különbséget. A Gerousia csökkentheti a
csonttörés valószínűségét. Ezt a csökkenést
azonban csak a csigolyatöréseknél mutatták ki, a
csípőtöréseknél nem.
A GEROUSIA-T CSONTRITKULÁS KEZELÉSÉRE ÍRTÁK FEL ÖNNEK, MERT AZ
ÖN ESETÉBEN A CSONTTÖRÉSEK
FOKOZOTT KOCKÁZATA ÁLL FENN. A csontritkulás (oszteoporózis) azt
jelenti, hogy a csontok
elvékonyodnak és meggyengülnek, ami gyakran bekövetkezik nőknél
a menopauza után. A
menopauza idején a petefészek beszünteti a női nemi hormon, az
ösztrogén termelését, melynek
segíts�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
GEROUSIA 150 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg ibandronsav filmtablettánként
(ibandronát-nátrium-monohidrát formájában).
Segédanyagok
Mindegyik filmtabletta kis mennyiségű laktóz-monohidrátot
tartalmaz a filmtabletta-bevonatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború tabletta
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausában lévő nők fokozott törési kockázattal járó
csontritkulásának kezelésére (lásd 5.1
pont). A Gerousia igazoltan csökkenti a csigolyatörések
kockázatát. A combnyaktörésre gyakorolt
hatékonyságát nem állapították meg.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
A javasolt adag egy db 150 mg-os filmtabletta havonta egyszer. A
tablettát célszerű mindig a hónap
ugyanazon napján bevenni.
A Gerousia tablettát egy éjszakán át történő éhezés
(legalább 6 óra) után, és 1 órával a napi első
étkezés vagy folyadékfelvétel (kivéve a vizet) (lásd 4.5 pont)
vagy bármely más gyógyszer, v
a
gy
táplálékkiegészítő (a kalcium is) bevétele előtt kell bevenni.
Tájékoztatni kell a beteget arról, hogyha egy adag bevétele
kimaradt, másnap reggel, miután a
mulasztást észrevette, vegyen be egy Gerousia 150 mg-os tablettát,
kivéve, ha a következő tabletta
bevétele 7 napon belül esedékes. A továbbiakban a tablettát a
beteg által kiválasztott napon, havonta
egyszer kell bevenni.
Ha a következő tabletta bevétele 7 napon belül esedékes, a
betegnek várnia kell a tabletta bevételével
az esedékesség napjáig, majd a továbbiakban a tablettát havonta
egyszer, az eredetileg tervezett napon
kell bevenni.
A beteg egy héten belül nem vehet be két tablettát.
A betegeknek kalcium és/vagy D-vitamin pótlást kell kapniuk, ha a
táplálkozás ezen igényüket nem
biztosítja (lásd 4.4 pont és 4.5 pont).
_Különleges _
_ _
_ b_
_ etegcsoportok_
_ _
_ _
_Vesekárosodá