GLEPERIL PLUS 4 mg/1,25 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

indapamide; perindopril

Beszerezhető a:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

ATC-kód:

C09BA04

INN (nemzetközi neve):

indapamide; perindopril

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22027 / 04 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22027 / 05 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22027 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: PRETANIX KOMB 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-06831; CO-PRENESSA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20177; PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20290; CO-MARANIL 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20293; PERINDOPRIL/INDAPAMIDE QUALIMED 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20294; COVEREX-AS KOMB 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-20300; NOLIPREL ARGININ FORTE 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-20307; COVEREX KOMB tabletta - OGYI-T-08404; CO-INDIPAM 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20943; CO-PERINEVA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21362; CO-PRILLANA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21371; RINDECOMBI 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21381; RANBAPRIL PLUS 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21570; PERINDEP KOMB 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21500; VIDOTIN KOMB 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21827; PERINDOPRIL/INDAPAMID STADA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-22090; LEVENOR PLUSZ 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-22269; PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE MYLAN 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-22360; PERINDOPRIL-TOZILÁT/INDAPAMID TEVA 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-22394; PERCARD KOMBI 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-22967

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-02-22

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GLEPERIL PLUS 2 MG/0,625 MG TABLETTA
GLEPERIL PLUS 4 MG/1,25 MG TABLETTA
perindopril-terc-butilamin 2 mg / indapamid 0,625 mg
perindopril-terc-butilamin 4 mg / indapamid 1,25 mg
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
E gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
erről kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gleperil Plus tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gleperil Plus tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Gleperil Plus tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Gleperil Plus tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLEPERIL PLUS TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Gleperil Plus tabletta két hatóanyag, perindoprilt és indapamid
kombinációja. Ezek a
vérnyomáscsökkentő gyógyszerek csoportjába tartoznak, a
magasvérnyomás-betegség (hipertónia)
kezelésére használatosak.
A perindopril az úgynevezett angiotenzin-konvertáló enzim (ACE)
gátlók csoportjába tartozik. Tágítja
a vérereket, ezáltal a szív könnyebben tudja rajtuk átpumpálni a
vért.
Az indapamid vízhajtó gyógyszer. A vízhajtók fokozzák a vesék
által termelt vizelet mennyiségét.
A két hatóanyag együtt csökkenti és kontrollálj

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
GLEPERIL PLUS 2 MG/0,625 MG TABLETTA
GLEPERIL PLUS 4 MG/1,25 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg/0,625 mg tabletta
1,669 mg perindoprillal egyenértékű 2 mg perindopril terc-butilamin
só és 0,625 mg indapamid
tablettánként.
Segédanyag: 58,47 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
4 mg/1,25 mg tabletta
3,338 mg perindoprillal egyenértékű 4 mg perindopril terc-butilamin
só és 1,25 mg indapamid
tablettánként.
Segédanyag: 58,47 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
2 mg/0,625 mg tabletta: fehér színű, rúd alakú, mindkét oldalán
bemetszéssel, az egyik oldalán a
bemetszés alatt és felett „P” illetve „I” jelzés
található.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4 mg/1,25 mg tabletta: fehér színű, rúd alakú egyik oldalán
„PI” jelzéssel, a másik oldala sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia
Essentialis hypertonia kezelésére, azoknak a betegeknek, akiknek a
perindopril önmagában nem volt
elegendő a vérnyomás beállítására.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Javasolt adagja naponta egyszer egy Gleperil Plus 2 mg/0,625 mg
tabletta, lehetőleg reggel, étkezés
előtt. Az adagot a beteg igényei és a vérnyomás változása
alapján kell beállítani. Ha a vérnyomást
nem lehet megfelelően kontrollálni, a napi adag növelhető egy
Gleperil Plus 4 mg/1,25 mg tablettára.
Amennyiben klinikailag indokolt, a perindopril monoterápiáról
Gleperil Plus-ra történő közvetlen
váltás megfontolható. Szükség lehet a komponensekkel történő
dózistitrálásra.
Időskorú betegek (lásd 4.4 pont)
A kezelést a vérnyomásválasz és a vesefunkció
figyelembevételével naponta egy Gleperil Plus
2 mg/0,625 mg tablettával kell megkezdeni.
Károsodott vesefunkciójú betegek (lásd 4.3 és 4.4 pont):
Súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance <30 ml/min,) a
készítmény alkalmazása ellenjavallt.