Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a glimepirid
Chinoin zrt.
A10BB12
glimepiride
20x 30x 50x 60x 90x 120x 15x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Informed consent
2005-11-11
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA GLIMEPIRIDE WINTHROP 1 MG TABLETTA GLIMEPIRIDE WINTHROP 2 MG TABLETTA GLIMEPIRIDE WINTHROP 3 MG TABLETTA GLIMEPIRIDE WINTHROP 4 MG TABLETTA GLIMEPIRIDE WINTHROP 6 MG TABLETTA _glimepirid_ MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Glimepiride Winthrop és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Glimepiride Winthrop szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Glimepiride Winthrop-ot 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Glimepirid Winthrop-ot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLIMEPIRIDE WINTHROP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Kizárólag orvosi rendelvényre, orvosi ellenőrzés mellett szedhető. Inzulin kezelést nem minden esetben igénylő cukorbetegség (ún. 2-es típusú diabetes mellitus) kezelésére szolgál olyan esetekben, amikor a vércukorszintet nem lehet megfelelően egyensúlyban tartani csak a diétával, testmozgással, és - ha szükséges – a testtömeg-csökkentéssel. A Glimepiride Winthrop tabletta inzulinnal, valamint metforminnal történő kombinált terápiában is alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK A GLIMEPIRIDE WINTHROP SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A GLIMEPIRIDE WINTHROP-OT: A Glimepiride Winthrop nem alkalmas inzulin kezelést igénylő, 1-es típusú cukorbetegsé Olvassa el a teljes dokumentumot
4. sz. melléklete az OGYI-T-10520/01-06, OGYI-T-10521/01-06, OGYI-T-10522/01-06, OGYI-T-10523/01-06, OGYI-T-10524/01-06 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2007. jaunár 3. Szám: 29930/41/05 NL/H/622/1-5/II/2 Előadó: S.-né Kurnát Rita Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (spc harmonizáció) 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE GLIMEPIRIDE WINTHROP 1 MG TABLETTA GLIMEPIRIDE WINTHROP 2 MG TABLETTA GLIMEPIRIDE WINTHROP 3 MG TABLETTA GLIMEPIRIDE WINTHROP 4 MG TABLETTA GLIMEPIRIDE WINTHROP 6 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, ill. 6 mg glimepirid tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. _1 mg tabletta:_ rózsaszín, hosszúkás alakú, lapos felületű, metszett élű, mindkét oldalán mélynyomású felezővonallal, Hoechst logo és NMK gravírozással ellátott tabletta. Törési felülete: rózsaszín. _2 mg tabletta:_ zöld színű, hosszúkás alakú, lapos felületű, metszett élű, mindkét oldalán mélynyomású felezővonallal, Hoechst logo és NMM gravírozással ellátott tabletta. Törési felülete: zöld színű. _3 mg tabletta:_ halvány sárga színű, hosszúkás alakú, lapos felületű, metszett élű, mindkét oldalán mélynyomású felezővonallal, Hoechst logo és NMN gravírozással ellátott tabletta. Törési felülete: halvány sárga színű. _4 mg tabletta:_ világoskék színű, hosszúkás alakú, lapos felületű, metszett élű, mindkét oldalán mélynyomású felezővonallal, Hoechst logo és NMO gravírozással ellátott tabletta. Törési felülete: világoskék színű. _6 mg tabletta:_ narancs színű, hosszúkás alakú, lapos felületű, metszett élű, mindkét oldalán mélynyomású felezővonallal, Hoechst logo és NMR gravírozással ellátott tabletta. Törési felülete: narancs színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Glimepiride Winthrop javallata a 2-es típusú diabetes mellitus kezelése, ha a dié Olvassa el a teljes dokumentumot