Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a glimepirid
Stada Arzneimittel AG
A10BB12
glimepiride
30x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2005-10-06
4. sz. melléklete az OGYI-T-10 471/01, OGYI-T-10 472/01 OGYI-T-10 473/01 sz. forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2005.október.25. Szám: 4377/40/2005 Előadó: Molnár Éva Melléklet: Tárgy:Betegtájékoztató BETEGTÁJÉKOZTATÓ MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót. A benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Glimestada tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Glimestada tabletta szedése előtt. 3. Hogyan kell szedni a Glimestada tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások. 5. A készítmény tárolása GLIMESTADA 1 MG TABLETTA GLIMESTADA 2 MG TABLETTA GLIMESTADA 3 MG TABLETTA A készítmény hatóanyaga 1 mg, 2 mg, illetve 3 mg glimepirid. Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, povidon, poliszorbát 80, talkum és magnézium-sztearát. A Glimestada 3 mg tabletta sárga vas-oxidot (E172) is tartalmaz. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2 – 18, 61118 Bad Vilbel Németország. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLIMESTADA TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Glimestada tabletta szájon át szedhető, vércukorszint csökkentő gyógyszer (antidiabetikum). A Glimestada tabletta a szervezet saját inzulintermelésének serkentésén valamint az inzulinérzékenység növelésén keresztül csökkenti a vércukorszintet. A Glimestada tabletta 2-es típusú diabétesz (felnőttkori, nem inzulinfüggő cukorbetegség) kezelésére alkalmazható, ha a diéta, a testmo Olvassa el a teljes dokumentumot
4. sz. melléklete az OGYI-T-10 471/01, OGYI-T-10 472/01 OGYI-T-10 473/01 sz. forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2005. október 25. Szám: 4377/40/2005 Előadó:Molnár Éva Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE Glimestada 1 mg tabletta Glimestada 2 mg tabletta Glimestada 3 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Glimestada 1 mg tabletta:_ egy tabletta 1 mg glimepiridet tartalmaz _Glimestada 2 mg tabletta:_ egy tabletta 2 mg glimepiridet tartalmaz _Glimestada 3 mg tabletta:_ egy tabletta 3 mg glimepiridet tartalmaz A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. _Glimestada 1 mg tabletta:_ Fehér, kapszula alakú, metszett élű tabletta. _Glimestada 2 mg tabletta:_ Fehér, kapszula alakú, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású felezővonallal ellátott tabletta. _Glimestada 3 mg tabletta:_ Sárga színű, kapszula alakú, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású felezővonallal ellátott tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A 2. típusú diabetes mellitus kezelésére, amikor a diéta, a mozgás és a testtömeg-csökkentés önmagában nem elegendő. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA A diabetes sikeres kezelésének alapja a megfelelő diéta, a rendszeres testmozgás, valamint a vér- és vizeletcukor értékek rendszeres ellenőrzése. Az orális antidiabetikumok ill. az inzulin nem tudják ellensúlyozni, ha a beteg nem tartja be az előírt diétát. Az adagolás a vér- és vizeletcukor meghatározás eredményein alapul. A kezdő adag napi 1 mg glimepirid. Kielégítő eredmény esetén az ez adag fenntartó terápia is lehet. Ha 1 mg/nap dózissal nem lehet megfelelő anyagcsere egyensúlyt elérni, az adagot a vércukorszintnek megfelelően fokozatosan 1-2 hetes időközönként lehet emelni napi 2 mg-ra, ill. 3 mg-ra vagy 4 mg-ra. Napi 4 mg glimepiridnél nagyobb adag csak kivételes esetben ad jobb eredményt. A maximális napi adag 6 mg glimepirid. Azokn Olvassa el a teljes dokumentumot