GUTRON 1% cseppek

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

midodrine

Beszerezhető a:

Nycomed Pharma AS

ATC-kód:

C01CA17

INN (nemzetközi neve):

midodrine

Osztály:

TT

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1994-01-01

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T.: 4238/01-03; 4239/01-02 sz.
Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2003. június 16.
Szám: 10541/41/2003.
Előadó: dr. Palotai K./HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása(Gutron 5 mg inj.
törlése)
1.A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
GUTRON 1 % CSEPPEK
GUTRON 2,5 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Gutron 1 % cseppek: 10 mg midodrinium chloratum az oldat 1 ml-ében
(=30 csepp).
Gutron 2,5 mg tabletta: 2,5 mg midodrinium chloratum tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Cseppek: barna színű üvegbe töltött tiszta, színtelen oldat.
Tabletta: fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű tabletta,
egyik oldalán felezővonallal és fe-
lül "GU" jelzéssel, alul "2,5" jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orthostatikus hypotonia.
Ingelman-Sundberg I. és II. fokú vizelési stress-incontinentia
kiegészítő kezelésére.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Gutron 1 % cseppek, ill. Gutron 2,5 mg tabletta:
_Orthostatikus hypotonia:_
A beteg autonom idegrendszerének tónusától és
reakciókészségétől függően kell az adagolást
megválasztani és szükség szerint módosítani.
_Szokásos adagolás felnőtteknek és 12 év feletti serdülőknek: _
_Kezdő adag_: naponta 2-3-szor 1 tabletta vagy 2-3-szor 7 csepp.
_Fenntartó adag_: A beteg reakciókészségétől és
gyógyszertűrő képességétől függően legalább
3-4 napos időközökkel a napi adag 3-szor 10 mg (= 3 x 4 tabletta
vagy 3 x 30 csepp) fenntartó
dózisig emelhető.
Maximális napi dózis: 30 mg.
A midodrine-t a nappali órákban kell adagolni, amikor a beteg
normális napi tevékenységét
végezvén ülő-álló helyzetben van.
Az adagok bevétele közötti javasolt időintervallum: 3-4 óra.
Az első adagot reggel, közvetlen felkelés előtt vagy után kell
bevenni, a másodikat délben, a
harmadikat késő délután.
Vizelési stress-incontinentia:
_Felnőtteknek_: 2-3-szor 1 tabletta, vagy 2-3-szor 7 csepp,
legfe