Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
irinotecan
Pfizer Kft.
L01XX19
irinotecan
ATT
Önálló teljes
1998-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CAMPTO CS 20 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ irinotekán-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDENÉK ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban a za esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Campto CS és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Campto CS alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Campto CS-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Campto CS-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CAMPTO CS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Campto CS a citosztatikumoknak (daganatellenes gyógyszereknek) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A Campto CS-t általában vastagbél vagy végbél daganat kezelésére alkalmazzák. Kezelőorvosa azonban más okból is felírhatja Önnek a Campto CS-t. Ha további információra van szüksége az állapotát illetően, kérdezze meg kezelőorvosát. 2. TUDNIVALÓK A CAMPTO CS ALKALMAZÁSA ELŐTT Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következők bármelyike érvényes Önre: Nem kaphat Campto CS-t: ha bármilyen tartós, gyulladásos bélbetegsége, vagy bélelzáródása van , ha korábban súlyos allergiás reakciója volt a Campto CS-re, ha súlyos csontvelő-károsodásban szenved, ha terhes vagy szoptat, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, ha vérében a bilirubin értéke Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE CAMPTO CS 20 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg irinotekán-hidroklorid-trihidrát milliliterenként. 40 mg irinotekán-hidroklorid-trihidrát 2 ml-es üvegenként; 100 mg irinotekán-hidroklorid-trihidrát 5 ml-es üvegenként. 300 mg irinotekán-hidroklorid-trihidrát 15 ml-es üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz. Színtelen vagy halványsárga színű, tiszta, részecskéktől mentes, steril vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Előrehaladott colorectalis karcinoma kezelése: -előzetes kemoterápiás kezelésben nem részesült betegeknél 5-fluorouracillal és fólsavval kombinációban -előzetes, az elfogadott 5-fluorouracil tartalmú kezelésre nem reagáló betegeknél monoterápiában. Az irinotekán cetuximabbal kombinációban alkalmazva epidermális növekedési faktor receptort ( _epidermal growth factor receptor, _ EGFR) expresszáló, metasztázist adó colorectalis rák kezelésére szolgál abban az esetben, ha az előzetesen alkalmazott, irinotekánt is tartalmazó citotoxikus kezelés sikertelennek bizonyult. Az irinotekán 5-fluorouracillal (5-FU), fólsavval (FA) és bevacizumabbal kombinálva metasztatikus colon- vagy rectum carcinomában szenvedő betegek elsővonalbeli kezelésére javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Csak felnőtteknek adható. A Campto CS infúziót perifériás vagy centrális vénába kell adni. JAVASOLT ADAGOLÁS Monoterápiában (előzetes kemoterápiás kezelésben részesült betegeknek): A Campto CS ajánlott adagja 350 mg/m 2 , _30-90 percen át tartó intravénás infúzióban adagolva,_ háromhetente egyszer (lásd 6.6. és 4.4 pont). Kombinációs terápiában (előzetes kemoterápiás kezelésben nem részesült betegeknek): A Campto CS 5-fluorouracillal (5-FU) és fólsavval (FA) kombinációban az alábbi kezelési séma szerint adható (lásd 5.2 pont): -Campto Olvassa el a teljes dokumentumot