ZYMAFLUOR 1 mg bukkális tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
07-04-2009
Termékjellemzők
(SPC)
07-04-2009
Aktív összetevők:
nátrium-fluorid
Beszerezhető a:
Novartis Hungária Kft. Consumer Health részlege
ATC-kód:
A01AA01
INN (nemzetközi neve):
sodium fluoride of
db csomag:
1x25 g 1x215 g
Osztály:
TT
Recept típusa:
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Engedélyezési státusz:
WEU
Engedély dátuma:
1995-01-01
Betegtájékoztató
4. sz. melléklete az OGYI-T-4676/01-02, 4677/01-02 sz. Forgalomba
hozatali engedély felújításának
Budapest, 2004. július 21.
Szám: 26.862/55/03
Előadó: Kurnát Rita/Pné
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
Felújítása
Javítás : Kurnát Rita
2004.10.28. (kiadhatóság)
ZYMAFLUOR ¼ MG BUKKÁLIS TABLETTA
ZYMAFLUOR
1 MG BUKKÁLIS TABLETTA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás
érdekében azonban elengedhetetlen e _
_gyógyszer körültekintő alkalmazása._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
_További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
Milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Zymafluor tabletta alkalmazása előtt…
Hogyan kell szedni a Zymafluor tablettát?
Lehetséges mellékhatások
A készítmény tárolása
További információk
_Zymafluor ¼ mg bukkális tabletta _
Hatóanyag 0,25 mg fluoriddal egyenértékű 0,553 mg nátrium-fluorid
tablettánként.
Segédanyagok:vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
magnézium-sztearát, borsosmenta olaj, szorbit.
_Zymafluor_
_ _
_1 mg bukkális tabletta_
Hatóanyag 1 mg fluoriddal egyenértékű 2,211 mg nátrium-fluorid
tablettánként.
Segédanyagok: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sárga vasoxid
(E172), magnézium-sztearát,
szorbit.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Novartis Hungária Kft.
Consumer Health
GYÁRTÓ: Famar Italy, Baranzate di Bollate Olaszország
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Zymafluor tabletta a fogszuvasodás megelőzésére alkalmazható.
A Zymafluor tabletta biztosítja gyermeke fogai számára a fluoridot,
amely azokat ellenállóvá teszi a
fogszuvasodással szemben. A fluoridpótlás a fogáttörés előtt el
kell, hogy kezdődjön és ajánlatos
tartósan folytatni.
2.
TUDNIVALÓK A ZYMAFLOUR TABLETTA ALKAL
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
3. sz. melléklete az OGYI-T-4676/01-02, 4677/01-02 sz. Forgalomba
hozatali engedély felújításának
Budapest, 2004. július 21.
Szám: 26.862/55/03
Előadó: Kurnát Rita/Pné
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása
Javítás Kurnát Rita 2004.10.19.
(rendelhetőség javítása)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ZYMAFLUOR ¼ MG-OS BUKKÁLIS TABLETTA
ZYMAFLUOR 1 MG-OS BUKKÁLIS TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag:
Zymafluor ¼ mg-os bukkális tabletta: Nátrium-fluorid
0,553 mg (egyenértékű 0,25 mg fluoriddal).
Zymafluor 1 mg-os bukkális tabletta: Nátrium-fluorid
2,211 mg (egyenértékű 1,0 mg fluoriddal).
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta:
Zymafluor ¼ mg-os bukkális tabletta: Kerek, bikonvex, fehér
tabletta, enyhe mentaolaj szaggal és
enyhe édeskés mentolos ízzel. Törési felülete fehér színű.
Zymafluor 1 mg-os bukkális tabletta: Kerek, bikonvex, sárga-drapp
színű, szagtalan, enyhén édes ízű
tabletta. Törési felülete sárgás-drapp színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A fogszuvasodás megelőzése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A napi adagot a gyermek életkorától, továbbá az ivóvíz*
fluoridtartalmától, ill. az egyéb eredetű
fluorid beviteltől (táplálék, fluorid tartalmú fogkrém,
fluoridtartalmú konyhasó) függően kell
meghatározni. Az alábbi táblázat a helyi ivóvíz fluorid
koncentrációjától függően szabja meg az
adagokat.
*A lakosság által fogyasztott ivóvíz fluoridtartalmáról az adott
közigazgatási terület illetékes Állami
és Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálata rendelkezik
részletes adatokkal.
2
Az ivóvíz fluorid
tartalma (mg/l)
<0,3
0,3-0,7
>0,7
Az ajánlott fluorid
pótlás:
A fluorid pótlás javasolt napi mennyisége (mg)
Életkor
Kéthetes kortól
kétévesig
0,25
0
0
2 - 4 éves kor
között
2 x 0,25
0,25
0
4 - 16 éves kor
között
1,00
2 x 0,25
0
Terhességben
1,00
2 x 0,25
0
A Zymaflu
Olvassa el a teljes dokumentumot
