Country: Հունգարիա
language: հունգարերեն
source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
nátrium-fluorid
Novartis Hungária Kft. Consumer Health részlege
A01AA01
sodium fluoride of
1x25 g 1x215 g
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
WEU
1995-01-01
4. sz. melléklete az OGYI-T-4676/01-02, 4677/01-02 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2004. július 21. Szám: 26.862/55/03 Előadó: Kurnát Rita/Pné Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató Felújítása Javítás : Kurnát Rita 2004.10.28. (kiadhatóság) ZYMAFLUOR ¼ MG BUKKÁLIS TABLETTA ZYMAFLUOR 1 MG BUKKÁLIS TABLETTA _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ _Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e _ _gyógyszer körültekintő alkalmazása._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet._ _További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA Milyen betegségek esetén alkalmazható? Tudnivalók a Zymafluor tabletta alkalmazása előtt… Hogyan kell szedni a Zymafluor tablettát? Lehetséges mellékhatások A készítmény tárolása További információk _Zymafluor ¼ mg bukkális tabletta _ Hatóanyag 0,25 mg fluoriddal egyenértékű 0,553 mg nátrium-fluorid tablettánként. Segédanyagok:vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, borsosmenta olaj, szorbit. _Zymafluor_ _ _ _1 mg bukkális tabletta_ Hatóanyag 1 mg fluoriddal egyenértékű 2,211 mg nátrium-fluorid tablettánként. Segédanyagok: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sárga vasoxid (E172), magnézium-sztearát, szorbit. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Novartis Hungária Kft. Consumer Health GYÁRTÓ: Famar Italy, Baranzate di Bollate Olaszország 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Zymafluor tabletta a fogszuvasodás megelőzésére alkalmazható. A Zymafluor tabletta biztosítja gyermeke fogai számára a fluoridot, amely azokat ellenállóvá teszi a fogszuvasodással szemben. A fluoridpótlás a fogáttörés előtt el kell, hogy kezdődjön és ajánlatos tartósan folytatni. 2. TUDNIVALÓK A ZYMAFLOUR TABLETTA ALKAL read_full_document
3. sz. melléklete az OGYI-T-4676/01-02, 4677/01-02 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2004. július 21. Szám: 26.862/55/03 Előadó: Kurnát Rita/Pné Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása Javítás Kurnát Rita 2004.10.19. (rendelhetőség javítása) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE ZYMAFLUOR ¼ MG-OS BUKKÁLIS TABLETTA ZYMAFLUOR 1 MG-OS BUKKÁLIS TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: Zymafluor ¼ mg-os bukkális tabletta: Nátrium-fluorid 0,553 mg (egyenértékű 0,25 mg fluoriddal). Zymafluor 1 mg-os bukkális tabletta: Nátrium-fluorid 2,211 mg (egyenértékű 1,0 mg fluoriddal). A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta: Zymafluor ¼ mg-os bukkális tabletta: Kerek, bikonvex, fehér tabletta, enyhe mentaolaj szaggal és enyhe édeskés mentolos ízzel. Törési felülete fehér színű. Zymafluor 1 mg-os bukkális tabletta: Kerek, bikonvex, sárga-drapp színű, szagtalan, enyhén édes ízű tabletta. Törési felülete sárgás-drapp színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A fogszuvasodás megelőzése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA A napi adagot a gyermek életkorától, továbbá az ivóvíz* fluoridtartalmától, ill. az egyéb eredetű fluorid beviteltől (táplálék, fluorid tartalmú fogkrém, fluoridtartalmú konyhasó) függően kell meghatározni. Az alábbi táblázat a helyi ivóvíz fluorid koncentrációjától függően szabja meg az adagokat. *A lakosság által fogyasztott ivóvíz fluoridtartalmáról az adott közigazgatási terület illetékes Állami és Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálata rendelkezik részletes adatokkal. 2 Az ivóvíz fluorid tartalma (mg/l) <0,3 0,3-0,7 >0,7 Az ajánlott fluorid pótlás: A fluorid pótlás javasolt napi mennyisége (mg) Életkor Kéthetes kortól kétévesig 0,25 0 0 2 - 4 éves kor között 2 x 0,25 0,25 0 4 - 16 éves kor között 1,00 2 x 0,25 0 Terhességben 1,00 2 x 0,25 0 A Zymaflu read_full_document