MONTELUKAST TEVA 4 mg granulátum
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
21-10-2021
Termékjellemzők
(SPC)
21-10-2021
Aktív összetevők:
montelukast
Beszerezhető a:
Teva Gyógyszergyár Zrt.
ATC-kód:
R03DC03
INN (nemzetközi neve):
montelukast
db csomag:
7x 20x 28x 30x
Osztály:
TK
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 7 X - tasakban - - OGYI-T-20896 / 10 - V - TK - igen; 20 X - tasakban - - OGYI-T-20896 / 11 - V - TK - igen; 28 X - tasakban - - OGYI-T-20896 / 12 - V - TK - igen; 30 X - tasakban - - OGYI-T-20896 / 13 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR 4 mg granulátum - OGYI-T-06680; MONTELUKAST SANDOZ 4 mg granulátum - OGYI-T-21467
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2011-11-04
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Montelukast Teva 4 mg granulátum
6 hónap és 5 év közötti gyermekek számára
montelukaszt
Mielőtt gyermeke elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el
figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat
tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag az Ön gyermekének írta fel.
Ne adja át a készítményt
másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Ön
gyermekének tüneteihez hasonlóak.
-
Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Montelukast Teva granulátum és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Montelukast Teva granulátum szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Montelukast Teva granulátumot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Montelukast Teva granulátumot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Montelukast Teva granulátum és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Montelukast Teva granulátum?
A Montelukast Teva granulátum egy leukotrién-receptor-gátló
gyógyszer, amely a leukotriéneknek
nevezett anyagok hatását gátolja.
Hogyan hat a Montelukast Teva granulátum?
A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és
duzzanatát okozzák. A leukotriének gátlásával a
Montelukast Teva granulátum javítja az asztma tüneteit és segít
az asztmás rohamok kialakulásának
kontrollálásában.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Montelukast Teva
granulátum?
A kez
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Montelukast Teva 4 mg granulátum
6 hónap és 5 év közötti gyermekek számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg montelukasztot (4,15 mg montelukaszt-nátrium formájában)
tartalmaz tasakonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Granulátum.
Fehér vagy csaknem fehér színű granulátum.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Montelukast Teva granulátum kiegészítő terápiaként javallt az
asztma kezelésében azoknál a
6 hónap és 5 év közötti betegeknél, akik enyhe vagy közepes
fokú perzisztáló asztmában szenvednek,
és akiknél az inhalációs kortikoszteroidok és a „szükség
szerint” adagolt rövid hatású béta-agonisták
nem biztosítják kielégítően az asztma klinikai kontrollját.
A Montelukast Teva granulátum alternatív szerként is alkalmazható
az alacsony dózisú inhalációs
kortikoszteroidok helyett azoknál a 2-5 éves betegeknél, akik enyhe
perzisztáló asztmában
szenvednek, és közeli kórtörténetükben nem szerepel olyan
súlyos asztmás roham, amely orális
kortikoszteroid-használatot tett szükségessé, valamint azoknál,
akikről bebizonyosodott, hogy nem
képesek használni az inhalációs kortikoszteroidokat (lásd 4.2
pont).
A Montelukast Teva granulátum az asztma megelőzésére is javallt
azoknál a 2 éves vagy idősebb
gyermekeknél, akiknél a predomináns ok a fizikai megterhelés
által kiváltott bronchoconstrictio.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Ez a gyógyszer csak felnőtt felügyelete mellett alkalmazható a
gyermekeknél. Az ajánlott adag
6 hónap és 5 év közötti gyermekkorú betegek részére napi egy
tasak 4 mg-os granulátum, amelyet este
kell bevenni. Ebben a korcsoportban dózismódosítás nem
szükséges. A perzisztáló asztmában
szenvedő 6 hónap és 2 év közötti beteg gyermekekkel végzett
klinikai vizsgálatokból származó
hatásossági adatok mennyisége korlátozott. A betegeknél 2-4 hét
montelukaszttal folytatott
Olvassa el a teljes dokumentumot
