Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
atenolol; chlortalidone
Bristol-Myers Squibb Kft.
C07CB53
atenolol; chlortalidone
30x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
1993-01-01
4sz. melléklete az OGYI-T-3860/01 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2003. november 13. Szám: 13.638/55/2003 Előadó: dr. Palotai K./Szné Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása (Javítás: 2003. december 09.) ATENOLOL COMP. MITE PHARMAVIT FILMTABLETTA _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ · _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, _ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását az Atenolol comp. mite Pharmavit filmtabletta? 2. Tudnivalók az Atenolol comp. mite Pharmavit filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Atenolol comp. mite Pharmavit filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás _MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_ _Hatóanyag_: 50 mg atenololum (atenolol), 12,5 mg chlortalidonum (klórtalidon) filmtablettánként. _Segédanyagok_: Mag: magnézium-sztearát, kroszpovidon, kolloid vízmentes szilícium-dioxid, talkum, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő. Bevonat: szimetokon, sárga vasoxid, hipromellóz, metakrilsav-metilmetakrilát-kopolimer (1:1), makrogol 6000, titán-dioxid, talkum. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Bristol-Myers Squibb Kft., Budapest GYÁRTÓ: Sanofi-Synthelabo Chinoin Rt. Veresegyház, Magyarország 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT AZ ATENOLOL COMP. MITE PHARMAVIT FILMTABLETTA? Az Atenolol comp. mite Pharmavit filmtabletta kétféle hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. A két hatóanyag a magasvérnyomás kezelésében terápiásan előnyösen egés Olvassa el a teljes dokumentumot
3sz. melléklete az OGYI-T-3860/01, OGYI-T-3859/01 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2003. november 13. Szám: 13.637/55/2003 Előadó: dr. Palotai K./Szné Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása (Javítás: 2003. december 09.) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE ATENOLOL COMP. PHARMAVIT FILMTABLETTA ATENOLOL COMP. MITE PHARMAVIT FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Atenolol comp. Pharmavit filmtabletta:_ 100 mg atenololum (atenolol), 25,0 mg chlortalidonum (klórtalidon)filmtablettánként. _Atenolol comp. mite Pharmavit filmtabletta:_ 50 mg atenololum (atenolol), 12,5 mg chlortalidonum (klórtalidon) filmtablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta: okkersárga színű, szagtalan, íztelen korong alakú, enyhén domború felületű, egyik oldalán mélynyomású, felezővonallal ellátott filmbevonatú tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hypertonia enyhe és középsúlyos formái, amennyiben monoterápiában sem béta-blokkolóval, sem diureticummal nem érhető el megfelelő vérnyomáscsökkenés. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A filmtablettát szétrágás nélkül, folyadékkal kell bevenni. Kezdeti adag naponta egyszer 1 Atenolol comp mite Pharmavit filmtabletta vagy ½ tabletta Atenolol comp. Pharmavit filmtabletta. Nem megfelelő vérnyomáscsökkentés esetén az adagot napi 2 db Atenolol comp. mite Pharmavit filmtabletta, ill. napi 1 db Atenolol comp. Pharmavit filmtablettára lehet felemelni. További dózisemelés általában nem eredményez további vérnyomáscsökkenést. Elégtelen vérnyomáscsökkenés esetén más vérnyomáscsökkentővel (vasodilatatorok, Ca-antagonisták) kell a kezelést kiegészíteni. Súlyos vérnyomásesés elkerülésére ilyen esetekben a kiegészítő vérnyomáscsökkentő szerből a szokásos adag 50%-át javasolt csak adni kezdetben. Idős korban gyakran alacsonyabb dózisokra van szükség. Megjegyzés: Beszűkült veseműködésben az atenolol-dózist a renalis c Olvassa el a teljes dokumentumot