HALIPREX

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Beszerezhető a:

MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

ATC-kód:

ANTIDEPRESSIVOS

Terápiás terület:

ANTIDEPRESSIVOS

Engedélyezési státusz:

Cancelado/Caduco

Engedély dátuma:

2012-05-14

Betegtájékoztató

Bula Paciente_REV.C Page 1
HALIPREX
cloridrato de paroxetina
Multilab Indústria e Comércio de Produtos farmacêuticos Ltda
Comprimidos revestidos
20 mg
Bula Paciente_REV.C Page 2
HALIPREX
cloridrato de paroxetina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 20 mg – Embalagem contendo 500
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
cloridrato de paroxetina ................................. 22,76 mg
(equivalente a 20 mg de paroxetina)
excipientes
......................................q.s.p.........................................................
1 comprimido
(fosfato
de
cálcio
dibásico
di-hidratado,
amidoglicolato
de
sódio,
estearato
de
magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, dióxido de silício,
álcool etílico e água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Haliprex é indicado para o tratamento de ADULTOS que apresentam
algumas das condições
abaixo:
- depressão (mesmo que, anteriormente, outros antidepressivos não
tenham sido eficazes);
- comportamento obsessivo ou compulsivo (incontrolado);
- ataques de pânico, inclusive os causados por fobia (pavor) de
lugares abertos (agorafobia);
- ansiedade generalizada (sensação de muita ansiedade ou nervosismo
em situações rotineiras),
inclusive em situações que exigem contato social;
- ansiedade seguida de evento traumático (transtorno de estresse
pós-traumático): acidente de carro,
assalto ou desastre natural, como enchente ou terremoto.
Haliprex não é indicado no tratamento de crianças e adolescentes
menores de 18 anos (ver, na seção
4. O Que Devo Saber Antes de Usar Este Medicamento? o item Uso em
Crianças Adolescentes
Menores de 18 Anos).
Bula Paciente_REV.C Page 3
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Haliprex
eleva
os
níveis
de
uma
substância
produzida
pelo
cérebro,
a
serotonina
(5-
hidroxitriptamina, ou 5-HT).
Haliprex pertence a uma classe de medicamentos chamados de inibidores
seletivos da recaptação da
serotonina

Termékjellemzők

Bula Profissional_da_saúde_REV.C
Page 1
HALIPREX
cloridrato de paroxetina
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda
Comprimidos revestidos
20 mg
Bula Profissional_da_saúde_REV.C
Page 2
HALIPREX
cloridrato de paroxetina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 20 mg – Embalagem contendo 500
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 20mg contém:
cloridrato de paroxetina ..............................22,76mg
(equivalente a 20mg de paroxetina)
excipientes
...............................................q.s.p............................................1
comprimido
(fosfato
de
cálcio
dibásico
di-hidratado,
amidoglicolato
de
sódio,
estearato
de
magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, dióxido de silício,
álcool etílico e água purificada)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ADULTOS
DEPRESSÃO
Tratamento dos sintomas do transtorno depressivo de todos os tipos,
inclusive depressão reativa e
grave e depressão acompanhada de ansiedade. Após uma resposta
satisfatória inicial, a continuação
da terapia com Haliprex é eficaz na prevenção de recidiva da
depressão.
TRANSTORNOS DE ANSIEDADE
Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno
obsessivo-compulsivo (TOC).
- Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno do
pânico com ou sem agorafobia.
- Tratamento de fobia social/transtorno de ansiedade social.
- Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno de
ansiedade generalizada.
- Tratamento do transtorno de estresse pós-traumático.
Bula Profissional_da_saúde_REV.C
Page 3
CRIANÇAS E ADOLESCENTES MENORES DE 18 ANOS
TODAS AS INDICAÇÕES
Haliprex não é indicado para crianças nem adolescentes menores de
18 anos (ver a seção 5.
Advertências e Precauções).
Estudos clínicos controlados feitos com crianças e adolescentes que
apresentavam transtorno
depressivo maior não evidenciaram eficácia e não embasam o uso de
cloridrato de