Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Borostyán levél
Krewel Meuselbach GmbH
R05CA12
Ivy leaf
TK
Kiszerelések: 1 X 100 ml üvegben - polietilén kiöntőfeltéttel, adagolókanállal - OGYI-T-22707 / 04 - VN - TK - nem; 1 X 200 ml üvegben - polietilén kiöntőfeltéttel, adagolókanállal - OGYI-T-22707 / 05 - VN - TK - nem; 1 X 100 ml üvegben - polietilén betéttel, adagoló fecskendővel - OGYI-T-22707 / 06 - VN - TK - nem; 1 X 200 ml üvegben - polietilén betéttel, adagoló fecskendővel - OGYI-T-22707 / 07 - VN - TK - nem
WEU
2014-08-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA HEDELIX SZIRUP borostyánlevél sűrű kivonata MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei hét napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Hedelix szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Hedelix szirup szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Hedelix szirupot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Hedelix szirupot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HEDELIX SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Hedelix szirup egy növényi eredetű gyógyszer megfázásos megbetegedések esetére. A Hedelix szirup köhögéssel járó akut légcsőhurut tüneti kezelésére alkalmas köptető hatású készítmény felnőttek és 2 évesnél idősebb gyermekek számára. Orvoshoz kell fordulnia, ha 7 nap elteltével nem érzi magát jobban, vagy állapota rosszabbodik. 2. TUDNIVALÓK A HEDELIX SZIRUP SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A HEDELIX SZIRUPOT - ha allergiás a borostyánlevél kivonatára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy a borostyánfélék családjába tartozó növényekre, - ha Ön arginin-szukcinát-szintetáz hi Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE HEDELIX SZIRUP 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml szirup tartalma: Borostyánlevél (_Hedera helix L. folium_) sűrű kivonata (2,2-2,9:1) 8 mg. Kivonószer: 50 V/V% etanol, propilénglikol (98:2). A készítmény nem tartalmaz alkoholt (etanolt). Ismert hatású segédanyagok: Ez a termék szirup 1750 mg szorbitot tartalmaz 5 milliliterenként. Ez a termék 694 mg propilénglikolt tartalmaz 5 milliliterenként. Ez a termék 25 mg makrogol-glicerin-éterhidroxisztearátot tartalmaz 5 milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szirup Tiszta, sárgásbarna színű oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Köhögéssel járó akut légcsőhurut tüneti kezelése. A Hedelix szirup felnőttek és 2 évesnél idősebb gyermekek számára javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek és 10 évesnél idősebb gyermekek: _naponta 3 × 5 ml szirup (ami megfelel napi 300 mg borostyánlevélnek). _4-10 éves gyermekek_: naponta 4 × 2,5 ml szirup (ami megfelel napi 200 mg borostyánlevélnek). _2-4 éves gyermekek: _naponta 3 × 2,5 ml szirup (ami megfelel napi 150 mg borostyánlevélnek). A kezelés időtartama A terápia időtartama függ a kórkép súlyosságától, de általánosságban a kezelést legalább 1 hétig kell folytatni. A beteg figyelmét fel kell hívni, hogy keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, amennyiben a tünetek a gyógyszer alkalmazása során egy héten túl változatlanul fennállnak. _Gyermekek és serdülők_ A Hedelix szirup alkalmazása ellenjavallt 2 év alatti gyermekeknek (lásd 4.3 pont). 4 évesnél fiatalabb gyermeknek csak orvosi javallatra adható, 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél csak felnőtt felügyelete mellett alkalmazható. OGYÉI/68032/2020 2 _Különleges betegcsoportok_ Nem állnak rendelkezésre adatok speciális adagolására vonatkozóan máj-, illetve vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Az alkalmazás módja Szájon át történő alk Olvassa el a teljes dokumentumot