Ország: Litvánia
Nyelv: litván
Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Heparino natrio druska
PANPHARMA
B01AB01
Heparin sodium salt
5000 TV/ml
injekcinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Heparin
Perregistruotas
1997-09-03
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI HEPARIN SODIUM PANPHARMA 5000TV/ML INJEKCINIS TIRPALAS heparino natrio druska ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra HEPARIN SODIUM PANPHARMA ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant HEPARIN SODIUM PANPHARMA 3. Kaip vartoti HEPARIN SODIUM PANPHARMA 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti HEPARIN SODIUM PANPHARMA 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA HEPARIN SODIUM PANPHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS HEPARIN SODIUM PANPHARMA vartojamas venų ir arterijų tromboembolijos (kraujo krešulių susidarymo) gydymui arba profilaktikai. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HEPARIN SODIUM PANPHARMA HEPARIN SODIUM PANPHARMA VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija heparinui, pentozano polisulfatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). - jei yra kraujavimas dėl hemostazės sutrikimo (išskyrus suvartojimo koaguliaciją, sukeltą ne heparino); - jei yra organinių žaizdų, linkusių kraujuoti; - sergantiems ūminiu bakteriniu endokarditu (išskyrus endokarditą, kai yra mechaninis protezas); - pooperaciniu laikotarpiu po didelės apimties galvos ar stuburo smegenų operacijų; - sergantiems galvos smegenų kraujagyslių ligomis, pasireiškiančiomis kraujavimu. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti HEPARIN SODIUM PANPHARMA. _Laboratoriniai tyrimai._ Prieš pradedant vartoti natrio h Olvassa el a teljes dokumentumot
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS HEPARIN SODIUM PANPHARMA 5000 TV/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml injekcinio tirpalo yra 5000 TV heparino natrio druskos. Viename flakone (5 ml) yra 25 000 TV heparino natrio druskos. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: benzilo alkoholis (10 mg/ml) ir natrio (4,7 mg/ml). Viename flakone yra 23,5 mg (1,02 mmol) natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus bespalvis ar gelsvas tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Tromboembolinių ligų profilaktika. Venų ir arterijų tromboembolinių ligų gydymas, įskaitant plaučių embolijos, ankstyvąjį miokardo infarkto, taip pat nestabiliosios krūtinės anginos gydymą. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas • Dozuoti atsižvelgiant į situaciją ir vadovaujantis įprastiniais biologiniais mėginiais, atliekamais gydymui heparinu kontroliuoti. • Reikiamą dozę dalyti į keletą injekcijų (geriausia leisti kas 2 val.) arba suleisti infuzijos būdu. • Įprastinė dozė suaugusiesiems ir vaikams – nuo 400 iki 600 TV/kg per parą. _Vaikų populiacija_ Iš pradžių turi būti vartojama įprastinė gydomoji dozė. Tolesnės dozės ir (ar) dozavimo intervalai turi būti parinkti konkrečiam pacientui pagal trombino krešėjimo laiką, bendrąjį kraujo krešėjimo laiką ir (ar) dalinį aktyvuotą tromboplastino laiką. Dėl sudėtyje esančio benzilo alkoholio vaistinis preparatas neturėtų būti vartojamas naujagimių (iki 4 savaičių amžiaus), o mažų vaikų (jaunesnių nei 3 metų amžiaus) neturėtų būti vartojamas ilgiau kaip savaitę (žr. 4.4 skyrių). _Senyviems pacientams_ Gali būti reikalingos mažesnės gydomosios dozės. Vis dėlto, iš pradžių turi būti vartojamos standartinės gydomosios dozės ir po to tolesnės dozės ir (ar) dozavimo intervalai turi būti parinkti konkrečiam pacientui pagal trombino krešėjimo laik Olvassa el a teljes dokumentumot