HIDROXIKLOROKIN MEDITOP 200 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

hydroxychloroquine

Beszerezhető a:

Meditop Gyógyszeripari Kft.

ATC-kód:

P01BA02

INN (nemzetközi neve):

hydroxychloroquine

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-24217 / 01 - Sz - TK - igen; 60 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-24217 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: PLAQUENIL 200 mg filmtabletta - OGYI-T-23655; HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE ACCORD 200 mg filmtabletta - OGYI-T-23668; MORIVID 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24220

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2023-04-05

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
HIDROXIKLOROKIN MEDITOP 200 MG FILMTABLETTA
hidroxiklorokin-szulfát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Hidroxiklorokin MEDITOP 200 mg
filmtabletta (továbbiakban
Hidroxiklorokin MEDITOP) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Hidroxiklorokin MEDITOP szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Hidroxiklorokin MEDITOP-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Hidroxiklorokin MEDITOP-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HIDROXIKLOROKIN MEDITOP ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Hidroxiklorokin MEDITOP hatóanyaga a hidroxiklorokin-szulfát.
A Hidroxiklorokin MEDITOP úgy fejti ki hatását, hogy csökkenti a
gyulladást az autoimmun
betegségben (amikor a szervezet immunrendszere [védekező rendszere]
tévesen saját maga ellen
fordul) szenvedő személyeknél.
Az alábbiak esetén alkalmazható:

Reumás ízületi gyulladás (reumatoid artritisz).

Fiatalkori, ismeretlen eredetű ízületi gyulladás (juvenilis
idiopátiás artritisz).

Foltokban jelentkező vagy az egész testet érintő „bőrfarkas”
betegség (diszkoid vagy
szisztémás lupusz erite

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Hidroxiklorokin MEDITOP 200 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg hidroxiklorokin-szulfátot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
33.24 mg laktóz-monohidrátot (amely 31,4 mg laktóznak felel meg)
tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború,
mindkét oldalán sima felületű,
9,1 mm átmérőjű és 4,4 mm magasságú filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek
A Hidroxiklorokin MEDITOP 200 mg filmtabletta a rheumatoid arthritis,
a discoid és szisztémás lupus
erythematosus, valamint a napfény által kiváltott vagy
súlyosbított bőrgyógyászati betegségek
kezelésére.
Gyermekek és serdülők
Juvenilis idiopátiás arthritis (más terápiákkal kombinációban),
discoid és szisztémás lupus
erythematosus kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Hidroxiklorokin MEDITOP 200 mg filmtabletta szájon át
alkalmazandó. Minden dózist étkezés
közben vagy egy pohár tejjel kell bevenni.
A hidroxiklorokin hatása kumulatív, és kedvező hatásainak
kifejtéséhez több hétre van szükség, míg
enyhe mellékhatásai viszonylag hamar jelentkezhetnek.
Reumás betegség esetén a kezelést le kell állítani, ha 6 hónap
alatt sincs javulás.
Fényérzékenységgel kapcsolatos betegségek esetén a kezelést
csak a maximális fényexpozíció
időszakában kell alkalmazni.
Felnőttek (az időseket is beleértve)
A legkisebb hatásos dózist kell alkalmazni. Ez a dózis nem
haladhatja meg a 6,5 mg/ttkg/nap
mennyiséget (az ideális testtömeg, nem pedig az aktuális
testtömeg alapján számítva), tehát 200 mg
vagy 400 mg lehet naponta.
OGYÉI/54227/2023
2
Gyermekek és serdülők
A legkisebb hatásos dózist kell alkalmazni, és ez nem haladhatja
meg a 6,5 mg/ttkg/nap mennyiséget,
ideális testtömeg alapján számítva. A 200 mg-os tabletta tehát
nem alkalmazható 31