HIPATRA 37,5 mg/325 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tramadol; paracetamol

Beszerezhető a:

Krka d.d.

ATC-kód:

N02AX52

INN (nemzetközi neve):

tramadol; acetaminophen

db csomag:

2x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 10x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 20x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 30x bubor

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 2 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21156 / 01 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21156 / 02 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21156 / 03 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21156 / 04 - V - TT - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21156 / 05 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21156 / 06 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21156 / 07 - V - TT - igen; 70 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21156 / 08 - V - TT - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21156 / 09 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21156 / 10 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21156 / 11 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ZALDIAR 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-20557; DORETA 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-21059; ANAKI 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-21155; TRAMADOL/PARACETAMOL PHARMA-REGIST 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-21154; CLOCINOL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-21380; TRAMCET 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-22206; CURIDOL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22226; TRAMADOL/PARACETAMOL ACTAVIS 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22363; ALGOPARA 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22332; SEDOLORIS 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22777; TRAMADOLOR PLUS 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-22942; TRAMPARA 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-23299; DOLOROPORT 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-23321; TRAMADOL/PARACETAMOL AMNEAL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-23331

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-02-04

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
HIPATRA 37,5 MG/325 MG FILMTABLETTA
tramadol-hidroklorid/paracetamol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Hipatra 37,5 mg/325 mg filmtabletta (a
továbbiakban Hipatra) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Hipatra szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Hipatrát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Hipatrát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HIPATRA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Hipatra két fájdalomcsillapítót, tramadolt és paracetamolt
tartalmazó kombinált készítmény. A két
hatóanyag együttesen csillapítja az Ön fájdalmát.
A Hipatra mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom kezelésére
javallt olyan esetekben, amikor az Ön
kezelőorvosa azt javasolja, hogy a tramadol és a paracetamol
együttes alkalmazása szükséges.
A Hipatrát csak felnőttek és 12 év feletti serdülőkorúak
szedhetik.
2.
TUDNIVALÓK A HIPATRA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A HIPATRÁT:

ha allergiás a tramadolra, paracetamolra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére;

az alábbi anyagokkal történt heveny mérgezés esetén: alkohol,
alt

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Hipatra 37,5 mg/325 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
37,5 mg tramadol-hidroklorid (egyenértékű 32,94 mg tramadollal) és
325 mg paracetamol
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Halvány sárgásbarna, ovális, mindkét oldalán domború
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Hipatra filmtabletta mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom
tüneti kezelésére javallt.
A Hipatra használatát olyan betegekre kell korlátozni, akiknél a
mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom
a kezelőorvos szerint a tramadol és a paracetamol kombinációját
igényli (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
A Hipatra használatát olyan betegekre kell korlátozni, akiknél a
mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom
kezelésére a tramadol és a paracetamol kombinációjára van
szükség.
Az adagot a fájdalom intenzitása és az egyes betegek
érzékenysége szerint kell beállítani. Általában a
fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb hatékony adagot kell
kiválasztani.
_Felnőttek és serdülőkorúak (12 éves kortól)_
Kezdő adagként két Hipatra filmtabletta ajánlott (ez
egyenértékű 75 mg tramadol-hidrokloriddal és
650 mg paracetamollal). Szükség szerint további adagok is
bevehetők, de a maximális adag nem
haladhatja meg a napi 8 filmtablettát (amely 300 mg
tramadol-hidrokloriddal és 2600 mg
paracetamollal egyenértékű).
Az adagolási intervallum nem lehet hat óránál rövidebb.
A Hipatra semmilyen körülmények között sem alkalmazható a
feltétlenül szükségesnél hosszabb ideig
(lásd 4.4 pont). Ha a betegség jellege és súlyossága miatt a
Hipatra ismételt alkalmazása vagy hosszú
távú kezelés szükséges, akkor gondos, rendszeres monitorozást
kell végezni (lehetőleg szüneteket
tartva a kezelés során) annak eldöntése érdekében, hogy
szükséges-e folytatni a kezelést.
_Időskorú betegek_
Klinik