Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
latanoproszt; timolol-maleát
Teva Gyógyszergyár Zrt.
S01ED51
using latanoprost; timolol male owner
TK
Kiszerelések: 1 X 2.5 ml tartályban - (LDPE) - OGYI-T-22055 / 01 - J - TK - igen; 3 X 2.5 ml tartályban - (LDPE) - OGYI-T-22055 / 02 - J - TK - igen; 6 X 2.5 ml tartályban - (LDPE) - OGYI-T-22055 / 03 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: XALACOM 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-08165; OCCHISTIL 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21901; ARUCOM 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22081; PRECISA 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22214; LAPROSEP KOMB 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22602; LATANOPROST/TIMOLOL INDOCO 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23032; AKISTAN DUO 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23585; VIZILATAN DUO 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23672
Hybrid
2012-03-07
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA HUMA-TALIA 0,05 MG/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP latanoproszt/timolol MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Huma-Talia és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Huma-Talia alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Huma-Talia-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Huma-Talia-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMA-TALIA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Huma-Talia szemcsepp két hatóanyagot tartalmaz: latanoprosztot és timololt. A latanoproszt a prosztaglandin-analógok csoportjaként ismert gyógyszercsoportba tartozik. A timolol a béta-blokkolók csoportjába tartozik. A latanoproszt hatását a szem belsejében felhalmozódó folyadék véráramba történő természetes elfolyásának fokozása révén fejti ki. A timolol hatását a szemben a folyadékképződés csökkentése révén fejti ki. A Huma-Talia szemcsepp az úgynevezett nyitott zugú glaukóma (zöldhályog), illetve megnövekedett szembelnyomás esetén, a szembelnyomás csökkentésére alkalmazott gyógyszer. Mindkét állapot a szembelnyomás emelkedésével hozható összefüg Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Huma-Talia 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,05 mg latanoprosztot és 6,8 mg timolol-maleátot (megfelel 5 mg timololnak) tartalmaz 1 ml oldatban. Ismert hatású segédanyagok: 0,2 mg/ml benzalkónium-kloridot és 6,4 mg/ml foszfátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp. Az oldat tiszta, színtelen folyadék. pH: 5,5-6,5; ozmolalitás: 270-330 mOsmol/kg. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Nyitott zugú glaucomában és ocularis hypertoniában a szembelnyomás csökkentésére, olyan betegeknél, akiknél a helyi alkalmazású béta-blokkolók, illetve a prosztaglandin-analógok nem bizonyultak megfelelően hatásosnak. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek (beleértve az időseket is):_ Az ajánlott kezelés naponta egyszer 1 szemcsepp az érintett szem(ek)be. Ha egy dózis kimarad, a kezelésnek az adagolási rend szerint a soron következő dózissal kell folytatódnia. Az adag nem haladhatja meg a napi egy cseppet az érintett szem(ek)be. _Gyermekek és serdülők:_ A készítmény biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. Az alkalmazás módja: A szemcsepp becseppentése előtt a kontaktlencsét el kell távolítani a szemből, és csak 15 perc elteltével lehet visszahelyezni (lásd 4.4 pont). Ha a beteg egyidejűleg több helyi alkalmazású szemészeti gyógyszert használ, az egyes alkalmazások között legalább 5 perc szünetet kell tartani. A készítmény alkalmazásakor a 2 percig alkalmazott nasolacrimalis occlusio és a szemhéjak összezárása a szisztémás felszívódást csökkenti . Ez a szisztémás mellékhatások csökkenését és a lokális hatás növekedését eredményezheti. 4.3 ELLENJAVALLATOK A latanoproszt/timolol alkalmazása az alábbi esetekben ellenjavallott: - a készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérz Olvassa el a teljes dokumentumot