Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALBUMIN, HUMAN
Biotest Pharma GmbH
B05AA01
ALBUMIN, HUMAN
200 g/l
infusionsvæske, opløsning
12. OKTOBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR HUMAN ALBUMIN ”BIOTEST”, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 200 G/L 0. D.SP.NR. 29398 1. LÆGEMIDLETS NAVN Human Albumin ”Biotest” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Human albumin. Human Albumin ”Biotest” 200 g/l er en opløsning, der indeholder 200 g/l totalt protein, hvoraf mindst 95% er human albumin. Hvert hætteglas med 50 ml indeholder 10 g humant plasmaprotein, hvoraf mindst 95 % er humant albumin. Hvert hætteglas med 100 ml indeholder 20 g humant plasmaprotein, hvoraf mindst 95 % er humant albumin. Lægemidlet har en hypoonkotisk virkning. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 1 liter Human Albumin Biotest indeholder 122 mmol natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, opløsning. En klar, let viskøs væske, som er næsten farveløs, gul, ravfarvet eller grøn. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Genoprettelse og opretholdelse af det cirkulerende blodvolumen, hvor volumenmangel er påvist og anvendelse af et kolloid er hensigtsmæssigt. _54550_spc.docx_ _Side 1 af 6_ Valget af albumin frem for kunstigt kolloid vil afhænge af den kliniske situation hos den individuelle patient, baseret på officielle anbefalinger. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Albuminpræparatets koncentration, dosering og infusionshastighed bør justeres efter den enkelte patients behov. DOSERING Den nødvendige dosis afhænger af patientens størrelse, traumets eller sygdommens sværhedsgrad og på det fortsatte tab af væske og protein. Målinger af tilstrækkeligt cirkulerende blodvolumen og ikke albuminniveauer i plasma skal anvendes til at fastsætte den nødvendige dosis. Hvis der administreres humant albumin, skal den hæmodynamiske ydeevne overvåges regelmæssigt. Dette kan inkludere følgende: arterielt blodtryk og måling af puls centralt venøst tryk wedge-tryk i lungearterien urinproduktion elektrolyt hæmatokrit/hæmoglobin Administration Humant albumin kan enten Olvassa el a teljes dokumentumot