HUMAPENT 5 mg/ml oldatos szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

cyclopentolate

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

S01FA04

INN (nemzetközi neve):

cyclopentolate

db csomag:

1x10 ml műanyag tartályban

Osztály:

TK

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 10 ml műanyag tartályban - - OGYI-T-03825 / 01 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

1992-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HUMAPENT 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
ciklopentolát-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyermeke
kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta
fel. Ne adja át a készítményt
másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél vagy gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyermeke kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem
sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Humapent oldatos szemcsepp, és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Humapent oldatos szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Humapent oldatos szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Humapent oldatos szemcseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMAPENT OLDATOS SZEMCSEPP ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Humapent egy diagnosztikus vagy terápiás céllal alkalmazható
pupillatágító, valamint a szem
alkalmazkodóképességét - diagnosztikus céllal - befolyásoló
készítmény.
A gyógyszer diagnosztikai céllal csak 2 éves vagy idősebb
betegeknél, terápiás céllal pedig csak
12 éves vagy idősebb betegeknél alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A HUMAPENT OLDATOS SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A HUMAPENT SZEMCSEPPET
-
ha allergiás a ciklopentolát-hidrokloridra, vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőj

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
HUMAPENT 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg ciklopentolát-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyagok
0,1 mg benzalkónium-kloridot és 17 mg bórsavat tartalmaz
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, színtelen, részecskéktől mentes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Pupillatágítás diagnosztikus vagy terápiás célból (pl.
keratitis, iritis, iridocyclitis, uveitis esetében).
Cycloplegia előidézése a szem fénytörésének objektív
meghatározása (skiascopia) céljából.
A gyógyszer diagnosztikai céllal csak 2 éves vagy idősebb
betegeknél, terápiás céllal pedig csak
12 éves vagy idősebb betegeknél alkalmazható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Diagnosztikai célú pupillatágítás:1-2 cseppet a
kötőhártyazsákba cseppenteni.
Ha szükséges, a becseppentés 5-10 perc múlva megismételhető.
Terápiás célú pupillatágítás: a szokásos adag naponta 3-4
-szer 1-2 csepp a kötőhártyazsákba.
Fénytörés meghatározása: felnőtteknek: 1-2 csepp, gyermekeknek 1
csepp a kötőhártyazsákba.
A becseppentés 10-15 perc múlva megismételhető.
4.3
ELLENJAVALLATOK
- A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt
bármely segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
- Glaucoma, glaucomára való hajlam (sekély csarnok, szűk
csarnokzug).
- Koraszülöttek, valamint cerebralisan sérült gyermekek,
Down-kóros (mongolismusban) szenvedő
gyermekek esetén.
- A gyógyszer diagnosztikai céllal 2 évesnél fiatalabb
gyermekeknél, terápiás céllal pedig 12 évesnél
fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható (lásd 4.5 pont).
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A szisztémás felszívódás csökkentése céljából becseppentés
után a könnytömlőre 2-3 percig
ujjheggyel nyomást kell gyakorolni.
OGYÉI/61059/2020
2
A beteg figyelm