Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Hydrokortyzonu sodu bursztynian
Pharmis Biofarmacêutica Lda.
H02AB09
Hydrocortisonum
100 mg
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 fiol. 100 mg proszku + 50 amp. 2 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05600751881078
2028-05-08
Hydrocortisone_v04_October-2022 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA HYDROCORTISONE PHARMIS, 100 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI _Hydrocortisonum_ (w postaci sodu bursztynianu) NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Hydrocortisone Pharmis i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydrocortisone Pharmis 3. Jak stosować lek Hydrocortisone Pharmis 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Hydrocortisone Pharmis 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK HYDROCORTISONE PHARMIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ten lek zawiera hydrokortyzon w postaci hydrokortyzonu sodu bursztynianu. Hydrokortyzon należy do grupy leków nazywanych kortykosteroidami lub sterydami. Kortykosteroidy występują naturalnie w organizmie i są ważne dla wielu funkcji organizmu. Zażywanie dodatkowych kortykosteroidów, takich jak lek Hydrocortisone Pharmis jest skutecznym sposobem leczenia wielu chorób, w tym stanów zapalnych. Lek ten zmniejsza stan zapalny, który w przeciwnym razie mógłby powodować nasilenie się choroby. Aby lek ten przyniósł największe korzyści, należy przyjmować go regularnie. Kortykosteroidy mogą też być pomocne w leczeniu reakcji nadwrażliwości ( ANAFILAKSJI ) lub innych uciążliwych dolegliwości. Dotyczy to st Olvassa el a teljes dokumentumot
Hydrocortisone_v04_October-2022 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Hydrocortisone Pharmis, 100 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 100 mg hydrokortyzonu (co odpowiada 133,7 mg hydrokortyzonu sodu bursztynianu). Każda ampułka zawiera 2 ml wody do wstrzykiwań. Produkt leczniczy Hydrocortisone Pharmis zawiera sód w postaci hydrokortyzonu sodu bursztynianu, sodu diwodorofosforanu jednowodnego i disodu fosforanu. Każda fiolka zawiera 9,36 ml sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych podano w punkcie 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji. Fiolka zawierająca biały liofilizowany proszek i ampułka zawierająca jałową wodę do wstrzykiwań. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Hydrocortisone Pharmis jest wskazany we wszystkich stanach, w których wymagane jest szybkie i intensywne działanie kortykosteroidów, takich jak: 1. Zaburzenia endokrynologiczne Pierwotna lub wtórna niedoczynność kory nadnerczy. 2. Choroby tkanki łącznej Toczeń rumieniowaty układowy. 3. Choroby dermatologiczne Ostry rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona). 4. Stany alergiczne Astma oskrzelowa, reakcje anafilaktyczne. 5. Nagłe przypadki medyczne Hydrokortyzon jest wskazany w leczeniu wstrząsu w przebiegu niewydolności kory nadnerczy lub wstrząsu niereagującego na konwencjonalne leczenie, gdy może występować niewydolność kory nadnerczy. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Hydrocortisone_v04_October-2022 Dawka zwykle wynosi od 100 mg do 500 mg, w zależności od tego, jak ciężki jest stan chorego i jest podawana w postaci wstrzyknięcia dożylnego trwającego od jednej do dziesięciu minut. Dawkę tę można powtarzać w odstępach od 2, 4 lub 6 godzin, w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie oraz jego stanu klinicznego. Wymagania dotyczące dawko Olvassa el a teljes dokumentumot