Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Hydrocortisoni acetas
Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o.
D07AA02
Hydrocortisoni acetas
5 mg/g
Krem
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 20 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991253356; Zawartość opakowania: 1 tuba 25 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991253387; Zawartość opakowania: 1 tuba 10 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991253370; Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991253363; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991253349
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA HYDROCORTISONUM AMARA, 5 mg/g, krem _Hydrocortisoni acetas _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Hydrocortisonum Amara i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydrocortisonum Amara 3. Jak stosować lek Hydrocortisonum Amara 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Hydrocortisonum Amara 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK HYDROCORTISONUM AMARA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Hydrocortisonum Amara ma postać kremu do stosowania miejscowego na skórę. Lek zawiera substancję czynną hydrokortyzonu octan. Lek po zastosowaniu na skórę działa przeciwzapalnie, przeciwświądowo i obkurczająco na naczynia krwionośne. Lek hamuje rozwój objawów zapalenia, nie wpływając na jego przyczynę. WSKAZANIA DO STOSOWANIA: Reakcje skórne po ukąszeniu lub użądleniu przez owady. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HYDROCORTISONUM AMARA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HYDROCORTISONUM AMARA - jeśli pacjent ma uczulenie na hydrokortyzonu octan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w punkcie 6, - w zakażeniach skóry spowodowanych przez wirusy (np. opryszczka, osp Olvassa el a teljes dokumentumot
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO HYDROCORTISONUM AMARA , 5 mg/g, krem 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 gram kremu zawiera 5 mg substancji czynnej hydrokortyzonu octanu ( _Hydrocortisoni acetas_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetostearylowy, glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krem Biały lub prawie biały krem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA. Reakcje skórne po ukąszeniu lub użądleniu przez owady. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania na skórę. Zmienione chorobowo miejsca na skórze należy smarować cienką warstwą produktu leczniczego 2 razy na dobę. Po użyciu produktu leczniczego należy umyć ręce. Stosowanie produktu leczniczego bez porozumienia z lekarzem nie powinno trwać dłużej niż 7 dni. _Dzieci _ Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat bez zalecenia lekarza. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nie należy stosować produktu leczniczego: - w nadwrażliwości na hydrokortyzonu octan lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 - w zakażeniach skóry spowodowanych przez wirusy (np. opryszczka, ospa wietrzna), grzyby (kandydozy i inne grzybice) lub bakterie (np. liszajec), - na uszkodzoną skórę, - na błony śluzowe, - w trądziku zwykłym lub różowatym, - w zapaleniu skóry wokół ust, - do oczu i wokół oczu, - w okolicy narządów płciowych i odbytu. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Nie należy stosować produktu leczniczego dłużej niż przez 7 dni bez zalecenia lekarza. Produkt leczniczy stosowany długotrwale lub na dużych powierzchniach skóry, lub pod opatrunkami okluzyjnymi (np. pod pieluchą) może spowodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych hydrokortyzonu octanu. U dzieci długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może spowodo Olvassa el a teljes dokumentumot