Ország: Szlovénia
Nyelv: szlovén
Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
vitamin A
Laboratoires Thea
S01XA20
vitamin A
gel za oko
vitamin A 10 mg / 1 g
Okularna uporaba
1 tuba
BRp
umetne solze in druga nevtralna zdravila
Pakiranje :škatla s tubo s 10 g gela; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-04-26
1 NAVODILO ZA UPORABO HYPOTEARS 10 MG/G GEL ZA OKO vitamin A palmitat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila svojega zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3-4 dneh, se posvetujte s svojim zdravnikom. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo HypoTears in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo HypoTears 3. Kako uporabljati zdravilo HypoTears 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila HypoTears 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO HYPOTEARS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO FARMAKOTERAPEVTSKA SKUPINA: druga zdravila za zdravljenje očesnih bolezni, oznaka ATC: S01XA20 KAKO DELUJE ZDRAVILO HYPOTEARS Zdravilo HypoTears gel za oko je viskozna vodna raztopina na osnovi karbomera 980. Po lokalni aplikaciji se zdravilo HypoTears gel za oko hitro razporedi po veznici in roženici in ustvari vlažilno in zaščitno prevleko s podaljšanim roženičnim stičnim časom. Stabilnost solzne prevleke se ohrani do 6 ur. ZA KAJ SE UPORABLJA ZDRAVILO HYPOTEARS Zdravilo HypoTears se uporablja kot nadomestek solzne tekočine za obvladovanje stanj s suhimi očmi, vključno s suhim keratokonjunktivitisom (keratoconjuctivitis sicca) in nestabilno solzno prevleko ali nezadostnim vlaženjem roženice. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO HYPOTEARS NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA HYPOTEARS - če ste alergični na vitamin A palmitat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila HypoTe Olvassa el a teljes dokumentumot
1 HYPOTEARS 10 MG/G (VITAMIN A PALMITAT) GEL ZA OKO POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA HypoTears 10 mg/g gel za oko 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g gela vsebuje 10 mg koncentrata vitamina A, v obliki palmitata, disperzibilnega v vodi. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Gel za oko. Sterilen, brezbarven in bister gel. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Nadomestek solzne tekočine za obvladovanje stanj s suhimi očmi, vključno s keratoconjunctivitis sicca in nestabilno solzno prevleko ali nezadostnim vlaženjem roženice. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odrasli: 3- do 4-krat na dan 1 kapljico ali po potrebi, odvisno od izrazitosti primera. Otroci in mladostniki: Varnost in učinkovitost pri otrocih in mladostnikih nista bili dokazani. Geriatrična populacija O uporabi pri bolnikih, ki so stari več kot 65 let, podatki niso na voljo. Način uporabe Zdravilo je treba vkapati v veznično vrečko. Zdravilo HypoTears gel za oko je viskozna vodna raztopina, ki ostane sterilna do odprtja originalne zaporke tube. Vrh tube ne sme priti v stik z nobeno površino (glejte poglavje 4.4). V primeru sočasne uporabe drugega lokalnega očesnega zdravila (npr. za zdravljenje glavkoma) mora med aplikacijo enega in drugega zdravila preteči najmanj 5 minut. Ker gel za oko HypoTears lahko upočasni prodiranje drugih lokalnih zdravil v oko, mora biti vedno uporabljeno zadnje. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost za katerokoli sestavino zdravila HypoTears (glejte poglavje 6.1). 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Vrh tube ne sme priti v stik z nobeno površino, vključno z očesom, saj lahko pride do poškodbe očesa ali do kontaminacije gela. 3 Opozorilo za uporabnike kontaktnih leč V času apliciranja gela za oko HypoTears v očesu ne smejo biti vstavljene kontaktne leče. Odstraniti jih je treba pred apliciranjem zdravila, ponovno pa se jih lahko vstavi v oko šele po preteku najmanj 30 minut od aplikacije zdravila. Cetrimid, Olvassa el a teljes dokumentumot