IBUSTAR 400 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ibuprofen

Beszerezhető a:

Berlin-Chemie AG Menarini Group

ATC-kód:

M01AE01

INN (nemzetközi neve):

ibuprofen

db csomag:

10x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek gyógyszertáron

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20626 / 01 - VN GYK - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20626 / 02 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20626 / 03 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: NUROFEN FORTE 400 mg bevont tabletta - OGYI-T-06793

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-08-25

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ibustar 400 mg filmtabletta
6 év feletti (≥20 kg) gyermekek és felnőttek részére
ibuprofén
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát,
-
ha gyermekeknél és serdülőknél 3 nap elteltével a tünetek nem
enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak,
-
ha felnőtteknél a lázas állapot 3 napon túl is fennáll, illetve
ha a fájdalmas állapot 4 napon
túl is fennáll.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ibustar 400 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ibustar 400 mg filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ibustar 400 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ibustar 400 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ibustar 400 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
Az Ibustar 400 mg filmtabletta fájdalomcsillapító és
gyulladásgátló hatású gyógyszer (nem-szteroid
gyulladásgátló, NSAID), amely lázcsillapító (antipiretikus)
hatással is rendelkezik.
Az Ibustar 400 mg filmtabletta tüneti kezelésre alkalmazandó

enyhe vagy közepesen erős fájdalom és

láz esetén.
2.
Tudnivalók az Ibustar 400

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ibustar 400 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
400 mg ibuprofént tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, vagy csaknem fehér, hosszúkás filmtabletta, mindkét
oldalán törővonallal ellátva, a tabletta
egyik oldalán a törővonal alatt és felett egyaránt "E" jelölés
található.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Tüneti kezelés

enyhe, közepesen erős fájdalom és

láz esetén.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Adagolása az alábbi táblázat szerint. Gyermekeknek és
serdülőknek az Ibustar 400 mg filmtablettát a
testtömeg vagy az életkor alapján kell adagolni, szem előtt
tartva, hogy az egyszeri dózis általában
7 – 10 mg/testtömeg kg legyen, és a maximális napi dózis ne
haladja meg a 30 mg/testtömeg kg-ot.
Az adagolás gyakoriságát a tünetek és a maximális napi dózis
határozza meg. Két adag bevétele között
legalább 6 órának kell eltelnie.
A készítmény kizárólag rövidtávú kezelésre ajánlott.
Ha gyermekeknél és serdülőknél a panaszok 3 napnál hosszabb
ideig tartanak, vagy ha felnőtteknél a
lázas állapot 3 napon túl is fennáll, illetve a fájdalmas
állapot 4 napon túl is folytatódik, haladéktalanul
orvoshoz kell fordulni.
Testtömeg
(életkor)
Egyszeri adag
Napi maximális adag
(24 óra alatt)
20 kg – 29 ttkg
(6 - 9 éves gyermekek)
200 mg ibuprofén
600 mg ibuprofén
30 kg – 39 ttkg
(10 - 11 éves gyermekek)
200 mg ibuprofén
800 mg ibuprofén
≥ 40 ttkg
(12 évesnél idősebb
gyermekek, serdülők és
felnőttek)
200 mg – 400 mg ibuprofén
1200 mg ibuprofén
A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetők a tüneteket
még enyhíteni képes legkisebb
hatékony dózisnak a szükséges legrövidebb ideig történő
alkalmazásával (lásd 4.4 pont).
OGYEI/4505/2021
Különleges betegcsoportok
Idősek
Nem szükséges az adagolás módos