Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
imatinib
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
L01XE01
imatinib
TT
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22408 / 08 - Sz - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22408 / 09 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22408 / 10 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22408 / 11 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22408 / 12 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22408 / 13 - Sz - TT - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22408 / 14 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Glivec 400 mg filmtabletta - EU/1/01/198; IMAKREBIN 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22383; IMATINIB RICHTER 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22491; Imatinib Teva 400 mg filmtabletta - EU/1/12/808; Imatinib Teva 400 mg kemény kapszula - EU/1/12/808; NIBIX 400 mg kemény kapszula - OGYI-T-22801; IMATINIB STADA 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22912; IMATINIB SANDOZ 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22936; LATIB 400 mg kemény kapszula - OGYI-T-23048; IMATINIB MYLAN 400 mg filmtabletta - OGYI-T-23077; IMANIVER 400 mg filmtabletta - OGYI-T-23093; Imatinib Accord 400 mg filmtabletta - EU/1/13/845; IMATINIB VIPHARM 400 mg kemény kapszula - OGYI-T-23267; MEAXIN 400 mg diszpergálódó tabletta - OGYI-T-23319; Imatinib medac 400 mg kemény kapszula - EU/1/13/876; IMATINIB ONKOGEN 400 mg filmtabletta - OGYI-T-23171; IMATINIB PHARMACENTER 400 mg filmtabletta - OGYI-T-24054
Generikus
2013-01-23
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Imatinib Fresenius Kabi 100 mg filmtabletta Imatinib Fresenius Kabi 400 mg filmtabletta imatinib Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A betegtájékoztató tartalma 1. Milyen típusú gyógyszer az Imatinib Fresenius Kabi és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Imatinib Fresenius Kabi szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Imatinib Fresenius Kabi-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Imatinib Fresenius Kabi-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Imatinib Fresenius Kabi és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az Imatinib Fresenius Kabi filmtabletta (a továbbiakban: Imanitib Fresenius Kabi) egy imatinib nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Ez a gyógyszer a kóros sejtek szaporodását gátolja az alábbi betegségekben. Ezek a betegségek bizonyos típusú rákos megbetegedések. Az Imatinib Fresenius Kabi felnőtt- és gyermekkorban az alábbi betegségek kezelésére szolgál: krónikus mieloid leukémia (CML). A leukémia a fehérvérsejtek daganatos megbetegedése. A fehérvérsejtek segítik a szervezetet a fertőzés Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Imatinib Fresenius Kabi 100 mg filmtabletta Imatinib Fresenius Kabi 400 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Imatinib Fresenius Kabi 100 mg filmtabletta 100 mg imatinib (imatinib-mezilát formájában) filmtablettánként. Imatinib Fresenius Kabi 400 mg filmtabletta 400 mg imatinib (imatinib-mezilát formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Imatinib Fresenius Kabi 100 mg filmtabletta Sötétsárga vagy barnás-narancssárga színű, kerek filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel, a másik oldalon "100" jelöléssel. Átmérő: 10,1 mm (± 5%). A tabletta egyenlő adagokra osztható. Imatinib Fresenius Kabi 400 mg filmtabletta Sötétsárga vagy barnás-narancssárga színű , ovális alakú, 21,6×10,6 mm (± 5%) filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel, a másik oldalon "400" jelöléssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Az Imatinib Fresenius Kabi filmtabletta terápiás javallatai: • újonnan diagnosztizált Philadelphia kromoszóma (bcr-abl) pozitív (Ph+) krónikus myeloid leukaemiás (CML) felnőttek és gyermekek kezelése, akiknek a csontvelő-transzplantáció első vonalbeli kezelésként nem jön szóba; • Ph+ CML-es, sikertelen alfa-interferon-kezelésen átesett, krónikus fázisban, vagy akcelerált fázisban, vagy blasztos krízisben lévő felnőttek és gyermekek kezelése; • újonnan diagnosztizált Philadelphia kromoszóma pozitív akut limfoblasztos leukaemiás (Ph+ ALL) felnőtt és gyermek betegek kezelése, kemoterápiával kiegészítve; • recidivált vagy refrakter Ph+ ALL-es felnőtt betegek kezelésére, monoterápiaként; • PDGFR („platelet derived growth factor receptor”) génátrendeződéssel társuló myelodysplasiás/myeloproliferativ betegségben (MDS/MPD) szenvedő felnőtt betegek kezelésére; • FIP1L1-PDGFR-alfa átrendeződéssel járó, előrehaladott hypereosinophilia szindr Olvassa el a teljes dokumentumot