IMIPENEM/CILASTATIN ANFARM 500 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

cilastatin; imipenem

Beszerezhető a:

Anfarm Hellas S.A.

ATC-kód:

J01DH51

INN (nemzetközi neve):

cilastatin; imipenem I

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23872 / 01 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23872 / 02 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2021-05-04

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Imipenem/Cilastatin Anfarm 500 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz
imipenem/cilasztatin
Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el
figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat
tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Imipenem/Cilastatin Anfarm 500 mg/500 mg
por oldatos
infúzióhoz (a továbbiakban: Imipenem/Cilastatin Anfarm) és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Imipenem/Cilastatin Anfarm alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Imipenem/Cilastatin Anfarm-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Imipenem/Cilastatin Anfarm-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Imipenem/Cilastatin Anfarm és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
Az Imipenem/Cilastatin Anfarm a karbapenem antibiotikumoknak nevezett
gyógyszercsoportba
tartozik. A felnőttek, serdülők, valamint az 1 éves és annál
idősebb gyermekek különböző testrészein
fertőzéseket okozó baktériumok (kórokozók) széles skáláját
elpusztítja.
Kezelés
A kezelőorvosa azért írta fel Önnek az Imipenem/Cilastatin
Anfarm-ot, mert az alábbiak közül egy
(vagy több) fertőzéstípus fennáll Önnél:

szövődményes hasi fertőzések;

a tüdőt érintő fertőzé

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Imipenem/Cilastatin Anfarm 500 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg vízmentes imipenemnek megfelelő imipenem-monohidrátot és
500 mg cilasztatinnak
megfelelő cilasztatin-nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyag
37,6 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz.
Fehér vagy világossárga színű por. Hígítás után tiszta
színtelen vagy halvány sárga színű, részecskéktől
mentes oldat keletkezik.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Az Imipenem/Cilastatin Anfarm az alábbi fertőzések kezelésére
javallt felnőttek, serdülők, illetve
1 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében (lásd 4.4 és 5.1
pontok):

szövődményes intraabdominális fertőzések;

súlyos pneumonia, beleértve a kórházi kezeléssel és gépi
lélegeztetéssel összefüggésbe hozható
pneumoniákat;

intra- és postpartum fertőzések;

szövődményes húgyúti fertőzések;

szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések.
Az Imipenem/Cilastatin Anfarm alkalmazható olyan neutropeniás
betegek kezelésére, akiknek a láza
gyaníthatóan bakteriális fertőzéssel áll összefüggésben.
Olyan betegek kezelésére, akiknél bármelyik fent felsorolt
fertőzéssel összefüggő, vagy
feltételezhetően összefüggő bacteraemia alakult ki.
Az antibakteriális szerek megfelelő használatához figyelembe kell
venni a hivatalos irányelveket.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az Imipenem/Cilastatin Anfarm adagolási javaslatai az alkalmazni
kívánt imipenem/cilasztatin
mennyiségére vonatkoznak.
Az Imipenem/Cilastatin Anfarm napi adagját a fertőzés típusa
alapján kell meghatározni, és egyenlően
elosztott adagokban kell adni, a patogén(ek)kel szembeni
érzékenység fokának és a beteg
vesefunkciójának figyelembe vételével (lásd a 4.4 és 5.1
pontokat is).
OGYÉI/3834