IMIPENEM/CILASTATIN HOSPIRA 500 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

imipenem; cilastatin

Beszerezhető a:

Hospira UK Ltd.

ATC-kód:

J01DH51

INN (nemzetközi neve):

imipenem I; cilastatin

db csomag:

5x20ml injekciós üvegben 1x100ml injekciós üvegben

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-21739 / 01 - I - TT - igen; 1 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-21739 / 02 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-06-09

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IMIPENEM/CILASTATIN HOSPIRA 500 MG/500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
imipenem/cilasztatin
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
melléhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Imipenem/Cilastatin Hospira és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Imipenem/Cilastatin Hospira alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Imipenem/Cilastatin Hospira-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Imipenem/Cilastatin Hospira-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMIPENEM/CILASTATIN HOSPIRA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Imipenem/Cilastatin Hospira a karbapenem-típusú antibiotikumok
csoportjába tartozik. Képes
elpusztítani azon baktériumok széles körét, amelyek
fertőzéseket idézhetnek elő a felnőttek és az
1 éves vagy ennél idősebb gyermekek szervezetében.
KEZELÉS
Kezelőorvosa azért írta fel Önnek az Imipenem/Cilastatin
Hospira-t, mert egy (vagy több)
fertőzéstípus alakult ki Önnél az alábbiak közül:

Szövődményekkel járó hasi fertőzések.

A tüdőt érintő fertőzések (tüdőgyulladás).

Fertőzések, amelyeket a szülés közben vagy után kaphat el.

Szövődményekkel j�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Imipenem/Cilastatin Hospira 500 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg imipenem (530 mg imipenem-monohidrát formájában) és 500 mg
cilasztatin (530 mg
cilasztatin-nátrium formájában) injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyag:
1,6 mmol (37,5 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz.
Csaknem fehér vagy sárgásfehér színű, higroszkopikus por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Imipenem/Cilastatin Hospira az alábbi fertőzések kezelésére
javallt felnőtteknél és 1 éves,
valamint ennél idősebb gyermekeknél (lásd 4.4 és 5.1 pont):

szövődményes intraabdominalis fertőzések

súlyos pneumonia, beleértve ebbe a kórházi kezelés, valamint
lélegeztetés során szerzett
pneumoniát is

intra- és postpartum fertőzések

a húgyúti rendszer szövődményes fertőzései

szövődményes bőr- és lágyrész fertőzések
Az Imipenem/Cilastatin Hospira alkalmazható lázas neutropeniás
betegek kezelésére, amikor a lázat
feltehetően baktériumfertőzés okozza.
Bacteraemiás betegek kezelése, azokban az esetekben, amikor a
bacteraemiát igazoltan vagy vélhetően
a fentiekben felsorolt fertőzések valamelyike idézi elő.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek alkalmazására
vonatkozó hivatalos útmutatást.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Imipenem/Cilastatin Hospira-val kapcsolatos adagolási ajánlások
a beadandó imipenem/cilasztatin
mennyiségére vonatkoznak.
Az Imipenem/Cilastatin Hospira napi dózisát a fertőzés típusa és
súlyossága, az izolált patogén, a
beteg vesefunkciója, valamint testtömege alapján kell meghatározni
(lásd még a 4.4 és 5.1 pont).
OGYÉI/23623/2016
Felnőttek és serdülők
Normál vesefunkcióval (kreatinin-clearance >70 ml/perc/1,73 m
2
) rendelkező betegek számára a
javasolt adagolási rend:
500 mg/500 m