Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
imipenem; cilastatin
Hospira UK Ltd.
J01DH51
imipenem I; cilastatin
5x20ml injekciós üvegben 1x100ml injekciós üvegben
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 5 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-21739 / 01 - I - TT - igen; 1 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-21739 / 02 - I - TT - igen
Generikus
2011-06-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA IMIPENEM/CILASTATIN HOSPIRA 500 MG/500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ imipenem/cilasztatin MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges melléhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Imipenem/Cilastatin Hospira és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Imipenem/Cilastatin Hospira alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Imipenem/Cilastatin Hospira-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Imipenem/Cilastatin Hospira-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMIPENEM/CILASTATIN HOSPIRA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Imipenem/Cilastatin Hospira a karbapenem-típusú antibiotikumok csoportjába tartozik. Képes elpusztítani azon baktériumok széles körét, amelyek fertőzéseket idézhetnek elő a felnőttek és az 1 éves vagy ennél idősebb gyermekek szervezetében. KEZELÉS Kezelőorvosa azért írta fel Önnek az Imipenem/Cilastatin Hospira-t, mert egy (vagy több) fertőzéstípus alakult ki Önnél az alábbiak közül: Szövődményekkel járó hasi fertőzések. A tüdőt érintő fertőzések (tüdőgyulladás). Fertőzések, amelyeket a szülés közben vagy után kaphat el. Szövődményekkel j Soma hati kamili
1. A GYÓGYSZER NEVE Imipenem/Cilastatin Hospira 500 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg imipenem (530 mg imipenem-monohidrát formájában) és 500 mg cilasztatin (530 mg cilasztatin-nátrium formájában) injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyag: 1,6 mmol (37,5 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz. Csaknem fehér vagy sárgásfehér színű, higroszkopikus por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Imipenem/Cilastatin Hospira az alábbi fertőzések kezelésére javallt felnőtteknél és 1 éves, valamint ennél idősebb gyermekeknél (lásd 4.4 és 5.1 pont): szövődményes intraabdominalis fertőzések súlyos pneumonia, beleértve ebbe a kórházi kezelés, valamint lélegeztetés során szerzett pneumoniát is intra- és postpartum fertőzések a húgyúti rendszer szövődményes fertőzései szövődményes bőr- és lágyrész fertőzések Az Imipenem/Cilastatin Hospira alkalmazható lázas neutropeniás betegek kezelésére, amikor a lázat feltehetően baktériumfertőzés okozza. Bacteraemiás betegek kezelése, azokban az esetekben, amikor a bacteraemiát igazoltan vagy vélhetően a fentiekben felsorolt fertőzések valamelyike idézi elő. Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek alkalmazására vonatkozó hivatalos útmutatást. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az Imipenem/Cilastatin Hospira-val kapcsolatos adagolási ajánlások a beadandó imipenem/cilasztatin mennyiségére vonatkoznak. Az Imipenem/Cilastatin Hospira napi dózisát a fertőzés típusa és súlyossága, az izolált patogén, a beteg vesefunkciója, valamint testtömege alapján kell meghatározni (lásd még a 4.4 és 5.1 pont). OGYÉI/23623/2016 Felnőttek és serdülők Normál vesefunkcióval (kreatinin-clearance >70 ml/perc/1,73 m 2 ) rendelkező betegek számára a javasolt adagolási rend: 500 mg/500 m Soma hati kamili