IMODIUM PLUS 2 mg/125 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

loperamid-hidroklorid; dimeticone

Beszerezhető a:

JNTL Consumer Health (Hungary) Kft.

ATC-kód:

A07DA53

INN (nemzetközi neve):

loperamide hydrochloride; dimeticone

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 6 X - buborékcsomagolásban - (kinyomható poliklórtrifluoretilén/PVC//Al) - OGYI-T-23360 / 01 - VN - TK - nem; 6 X - buborékcsomagolásban - (lehúzható poliklórtrifluoretilén/PVC//Al/PET/papír) - OGYI-T-23360 / 02 - VN - TK - nem; 8 X - buborékcsomagolásban - (kinyomható poliklórtrifluoretilén/PVC//Al) - OGYI-T-23360 / 03 - VN - TK - nem; 8 X - buborékcsomagolásban - (lehúzható poliklórtrifluoretilén/PVC//Al/PET/papír) - OGYI-T-23360 / 04 - VN - TK - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - (kinyomható poliklórtrifluoretilén/PVC//Al) - OGYI-T-23360 / 05 - VN - TK - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - (lehúzható poliklórtrifluoretilén/PVC//Al/PET/papír) - OGYI-T-23360 / 06 - VN - TK - nem; 12 X - buborékcsomagolásban - (kinyomható poliklórtrifluoretilén/PVC//Al) - OGYI-T-23360 / 07 - VN - TK - nem; 12 X - buborékcsomagolásban - (lehúzható poliklórtrifluoretilén/PVC//Al/PET/papír) - OGYI-T-23360 / 08 - VN - TK - nem; 15 X - buborékcsomagolásban - (kinyomható poliklórtrifluoretilén/PVC//Al) - OGYI-T-23360 / 09 - VN - TK - nem; 15 X - buborékcsomagolásban - (lehúzható poliklórtrifluoretilén/PVC//Al/PET/papír) - OGYI-T-23360 / 10 - VN - TK - nem; 16 X - buborékcsomagolásban - (kinyomható poliklórtrifluoretilén/PVC//Al) - OGYI-T-23360 / 11 - VN - TK - nem; 16 X - buborékcsomagolásban - (lehúzható poliklórtrifluoretilén/PVC//Al/PET/papír) - OGYI-T-23360 / 12 - VN - TK - nem; 18 X - buborékcsomagolásban - (kinyomható poliklórtrifluoretilén/PVC//Al) - OGYI-T-23360 / 13 - VN - TK - nem; 18 X - buborékcsomagolásban - (lehúzható poliklórtrifluoretilén/PVC//Al/PET/papír) - OGYI-T-23360 / 14 - VN - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - (kinyomható poliklórtrifluoretilén/PVC//Al) - OGYI-T-23360 / 15 - VN - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - (lehúzható poliklórtrifluoretilén/PVC//Al/PET/papír) - OGYI-T-23360 / 16 - VN - TK - nem

Engedélyezési státusz:

Fix kombináció

Engedély dátuma:

2018-03-09

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IMODIUM PLUS 2 MG/125 MG TABLETTA
loperamid-hidroklorid
szimetikon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön gyógyszerésze által
elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Imodium Plus 2 mg/125 mg tabletta (a
továbbiakban Imodium Plus)
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Imodium Plus szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Imodium Plus-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Imodium Plus-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMODIUM PLUS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a tabletta kétféle hatóanyagot tartalmaz:
-
A loperamid-hidroklorid nevű hatóanyag oly módon segít
csökkenteni a hasmenést, hogy
lelassítja a túlságosan aktív bélmozgást. Azt is elősegíti,
hogy a szervezet több vizet és ásványi
sót tudjon felszívni a táplálékból a beleken keresztül.
-
A szimetikon nevű hatóanyag lebontja a bélben képződő,
görcsölést és puffadást okozó
gázbuborékokat.
Az Imodium Plus átmeneti, rövid ideig tartó hasmenés kezelésére
szolgál felnőttek és 12 év feletti
serdülők számára, amikor a hasmenéshez hasi görcsök, puffadás
és fokozott gázképződ�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Imodium Plus 2 mg/125 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg loperamid-hidroklorid és 125 mg dimetikonnak megfelelő
szimetikon tablettánként.
_Ismert hatású segédanyagok:_
Kevesebb, mint 0,026 mg benzil-alkoholt, és kevesebb, mint 4,4 mg
maltodextrint (amely glükózt
tartalmaz) tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta, bevonat nélkül.
Fehér, hosszúkás alakú tabletta, az egyik oldalán „IMO”
jelöléssel, a másik oldalán „2” és „125”
jelölés között egy vonallal ellátva.
A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére
szolgál.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Imodium Plus az akut diarrhoea tüneti kezelésére javallt
felnőttek és 12 év feletti serdülők
számára, ha az akut diarrhoea bélgázok okozta hasi
diszkomfortérzéssel jár együtt, beleértve a
puffadást, a görcsöket és a fokozott bélgázképződést.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_18 év feletti felnőttek_
A kezdő adag két tabletta, majd minden laza széklet után egy
tablettát kell bevenni. A maximális napi
adag 4 tabletta legfeljebb 2 egymást követő napon.
_12–18 éves serdülők_
A kezdő adag egy tabletta, majd minden laza széklet után egy
tablettát kell bevenni. A maximális napi
adag 4 tabletta legfeljebb 2 egymást követő napon.
_Gyermekek_
Az Imodium Plus ellenjavallt 12 év alatti gyermekek számára (lásd
4.3 pont).
_Idősek_
Időskorban nincs szükség az adag módosítására.
_Vesekárosodás_
Nincs szükség az adag módosítására vesekárosodásban szenvedő
betegeknél.
OGYÉI/75661/2021
OGYÉI/38174/2023
_Májkárosodás_
Annak ellenére, hogy farmakokinetikai adatok nem állnak
rendelkezésre májkárosodásban szenvedő
betegek esetén, az Imodium Plus tablettát ilyen betegeknél
óvatosan kell alkalmazni a csökkent
_first pass_ metabolizmus miatt (lásd 4.4 pont).
Az alkalmazás módja
A megfelelő számú tablettát