IMOREVIN 2 mg/125 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

loperamid-hidroklorid; dimeticone

Beszerezhető a:

Sager Pharma Kft.

ATC-kód:

A07DA53

INN (nemzetközi neve):

loperamide hydrochloride; dimeticone

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 6 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar/Al) - OGYI-T-22515 / 01 - VN - TK - nem; 6 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-22515 / 02 - VN - TK - nem; 8 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar/Al) - OGYI-T-22515 / 03 - VN - TK - nem; 8 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-22515 / 04 - VN - TK - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar/Al) - OGYI-T-22515 / 05 - VN - TK - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-22515 / 06 - VN - TK - nem; 12 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar/Al) - OGYI-T-22515 / 07 - VN - TK - nem; 12 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-22515 / 08 - VN - TK - nem; 15 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar/Al) - OGYI-T-22515 / 09 - VN - TK - nem; 15 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-22515 / 10 - VN - TK - nem; 16 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar/Al) - OGYI-T-22515 / 11 - VN - TK - nem; 16 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-22515 / 12 - VN - TK - nem; 18 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar/Al) - OGYI-T-22515 / 13 - VN - TK - nem; 18 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-22515 / 14 - VN - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar/Al) - OGYI-T-22515 / 15 - VN - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-22515 / 16 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar/Al) - OGYI-T-22515 / 17 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-22515 / 18 - VN - TK - nem

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2013-07-15

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IMOREVIN 2 MG/125 MG TABLETTA
loperamid-hidroklorid, szimetikon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik (lásd 4.
pont).
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei két napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Imorevin 2 mg/125 mg tabletta (a
továbbiakban: Imorevin tabletta)
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Imorevin tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Imorevin tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Imorevin tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMOREVIN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Gyomorgörccsel, puffadással, és szélgörccsel járó heveny (akut)
hasmenés rövid távú tüneti
kezelésére.
Az Imorevin tabletta loperamid-hidrokloridot tartalmaz, ami a
hasmenéses tüneteket enyhíti a
túlságosan aktív bélmozgások lelassításával, továbbá segíti
a szervezetet abban, hogy több vizet és
sókat tudjon felszívni a belekből.
Az Imorevin tabletta emellett szimetikont tartalmaz, ami segít
felszabadítani a belekben rekedt, ezáltal
puffadást és görcsöket okozó bélgázokat.
2.
TUDNIVALÓK AZ IMOREVIN TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Imorevin 2 mg/125 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg loperamid-hidrokloridot és 125 mg dimetikonnak megfelelő
szimetikont tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás formájú (kb. 16,6 × 6,8 mm)
tabletta egyik oldalán „LO-SI”,
másik oldalán „2” és „125” mélynyomású jelzéssel,
közötte bemetszéssel.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére,
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra lehessen osztani.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Különböző eredetű, akut diarrhoea tüneti kezelése felnőttek
és 12 év feletti serdülők számára,
különösen, ha a diarrhoea gázképződéssel kapcsolatos alhasi
diszkomfort érzéssel jár együtt, beleértve
a puffadást, görcsöket és a szélgörcsöt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek / 18 év felettiek
A kezdő adag 2 tabletta, majd minden laza széklet után egy
tablettát kell bevenni. A maximális napi
adag 4 tabletta, legfeljebb 2 egymást követő napon.
12-18 év közötti serdülőkorúak
A kezdő adag 1 tabletta, majd minden laza széklet után egy
tablettát kell bevenni. A maximális napi
adag 4 tabletta, legfeljebb 2 egymást követő napon.
Gyermekek
Az Imorevin tabletta alkalmazása 12 éves kor alatti gyermekeknek
ellenjavallott.
Idősek
Időskorban nincs szükség az adag módosítására.
Adagolás vesekárosodás esetén
Nincs szükség a szokásos adag módosítására vesekárosodásban
szenvedő betegeknél.
Adagolás májkárosodás esetén
Annak ellenére, hogy farmakokinetikai adatok nem állnak
rendelkezésre májkárosodásban szenvedő
betegekről, az Imorevin tablettát ilyen betegeknél óvatosan kell
alkalmazni a csökkent first pass
metabolizmus miatt (lásd 4.4 pont).
OGYÉI/30587/2022
2
Az alkalmazás módja
A tablettát folyadékkal kell bevenni