Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Permethrin ((mit Angaben zum cis:trans-Verhältnis [rac-(1R,3R):rac-(1R,3S)-Verhältnis]))
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)
P03AC04
permethrin
Creme
Teil 1 - Creme; Permethrin ((mit Angaben zum cis:trans-Verhältnis [rac-(1R,3R):rac-(1R,3S)-Verhältnis])) (20807) 0,05 Gramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
2007-01-04
palde-mite-9-0 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER INFECTOMITE 5 % CREME Permethrin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist InfectoMite und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von InfectoMite beachten? 3. Wie ist InfectoMite anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist InfectoMite aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST INFECTOMITE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von InfectoMite ist Permethrin. Permethrin gehört zur Wirkstoffgruppe der sogenannten Pyrethrine, Mittel gegen Parasiten. InfectoMite 5 % wird zur Behandlung der Scabies (Krätze) angewandt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INFECTOMITE 5 % BEACHTEN? INFECTOMITE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Permethrin, andere Pyrethrine oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie InfectoMite anwenden, - bei der Behandlung von Säuglingen: siehe unten im Abschnitt „Kinder im Alter von bis zu 23 Monaten“. - Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie allergisch auf Chrysanthemen oder andere Korbblütler reagieren, sollten Sie InfectoMite nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Warnhinweis: Olvassa el a teljes dokumentumot
spcde-mite-9-0 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS InfectoMite ® 5 % Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 50 mg Permethrin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 90 mg/g emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A) und 1,2 mg/g Sorbinsäure Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme Weiße Creme von weicher Konsistenz. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE InfectoMite wird angewendet zur Behandlung der Scabies (verursacht durch _Sarcoptes scabiei_) bei Erwachsenen und Kindern nach dem vollendeten 2. Lebensmonat. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, gelten folgende Anhaltspunkte für die Dosierung: _Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren: _ bis zu 30 g Creme (entsprechend einer Tube zu 30 g bzw. ½ Tube zu 60 g) auftragen. Kinder _Kinder von 6_ _12 Jahren: _ bis zu 15 g Creme (entsprechend ½ Tube zu 30 g bzw. ¼ Tube zu 60 g) auftragen. _Kinder von 2 Monaten_ _5 Jahren: _ bis zu 7,5 g Creme (entsprechend ¼ Tube zu 30 g bzw. ⅛ Tube zu 60 g) auftragen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von InfectoMite bei Kindern unter 2 Monaten ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. Die oben genannten Angaben gelten lediglich als Richtwerte. Je nach Bedarf des einzelnen Patienten und der individuellen Körperoberfläche ist eine Dosisanpassung möglich. So benötigen manche Erwachsene eine größere Menge Creme. Art der Anwendung Nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Dieses Arzneimittel darf nicht geschluckt werden. Die Creme sorgfältig in dünner Schicht auf die Haut auftragen (Anwendung auf der Haut). spcde-mite-9-0 2 Erwachsene sollten die Creme gleichmäßig auf dem gesamten Körper auftragen, inklusive Hals, Nacken, Handflächen und Fußsohlen. Kopf und Gesicht können ausgespart bleiben, es sei denn, es sind Scabies-Effloreszenzen in diesem Bereich vorhanden. Beim Auftragen sollten die Bereiche zwischen den Fingern und Zehen (auch unter Olvassa el a teljes dokumentumot