IRBENAHYP 75 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

irbezartán

Beszerezhető a:

Genepharm Europe Trading Ltd.

ATC-kód:

C09CA04

INN (nemzetközi neve):

irbesartan

db csomag:

14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 84x buborékcsomagolásban 90x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21417 / 01 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21417 / 02 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21417 / 03 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21417 / 04 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21417 / 05 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21417 / 06 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21417 / 07 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Aprovel 75 mg filmtabletta - EU/1/97/046; Aprovel 75 mg tabletta - EU/1/97/046; Karvea 75 mg filmtabletta - EU/1/97/049; Karvea 75 mg tabletta - EU/1/97/049; IRBEC 75 mg tabletta - OGYI-T-21023; IRBESARTAN LICONSA 75 mg tabletta - OGYI-T-21066; IRPRESTAN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21064; IRBESARTAN MEDIS 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21071; IRBESARTAN SANDOZ 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21106; IRABEL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21205; Irbesartan Teva 75 mg filmtabletta - EU/1/09/576; EBRIT 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21444; Irbesartan Zentiva 75 mg filmtabletta - EU/1/06/376; Irbesartan Zentiva 75 mg tabletta - EU/1/06/376; IRBESARTAN ELPEN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-23010; Ifirmasta 75 mg filmtabletta - EU/1/08/480

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-09-08

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA IRBENAHYP 75 MG FILMTABLETTA IRBENAHYP 150 MG FILMTABLETTA IRBENAHYP 300 MG FILMTABLETTA
irbezartán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az _Irbenahyp_ és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az _Irbenahyp _szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az _Irbenahyp _filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az _Irbenahyp _filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ _IRBENAHYP_ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az _Irbenahyp_ filmtabletta az angiotenzin-II receptor gátlóknak
nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az
angiotenzin II a szervezetben is termelődő anyag, amely a vérerek
receptoraihoz való kötődése révén az erek
szűkületét okozza. Ennek eredményeképpen megemelkedik a
vérnyomás. Az _Irbenahyp_ megakadályozza az
angiotenzin kötődését e receptorokhoz, így a vérerek ellazulnak
és csökken a vérnyomás.
Az _Irbenahyp_ lassítja a veseműködés romlását a magas
vérnyomásban és a 2-es típusú cukorbetegségben
szenvedő betegeknél.
Az_ Irbenahyp_ a következő betegségek esetén használható:

magas vérnyomás (essze

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Irbenahyp 75 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg irbezartán filmtablettánként.
Segédanyag: 13 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború
felületű filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia kezelésére.
Hypertoniás, 2-es típusú diabeteses betegek vesebetegségének
kezelésére, a vérnyomáscsökkentő gyógyszeres
kezelés részeként (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A szokásos javasolt kezdő és fenntartó adag naponta egyszer 150
mg, táplálékkal vagy anélkül.
Az Irbenahyp 150 mg napi egyszeri adagja a vérnyomást 24 órán át
jobban szabályozza, mint a 75 mg-os adag.
Mindazonáltal megfontolandó a terápia 75 mg-mal való kezdése,
különösen hemodializált betegek és 75 évnél
idősebb személyek esetében.
Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása napi egyszeri 150
mg-mal nem állítható be, az Irbenahyp adagja
300 mg-ra emelhető, vagy más vérnyomáscsökkentővel
kombinálható. Különösen a diuretikumokkal való
kombináció, pl. hidroklorotiazid additív hatását igazolták az
Irbenahyp esetében (lásd 4.5 pont).
Hypertoniás, 2-es típusú diabeteses betegek esetén a kezdő adag
napi egyszer 150 mg irbezartán, amely napi
egyszer 300 mg-ig emelhető. Ez a vesekárosodás kezelésének
preferált fenntartó dózisa.
Hypertoniás, 2-es típusú diabeteses betegeknél az Irbenahyp
vesére gyakorolt kedvező hatásainak igazolása
olyan vizsgálatokon alapszik, amelyekben az irbezartánt a
célvérnyomás elérése érdekében szükség szerint, más
vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel együtt alkalmazták (lásd 5.1
pont).
Speciális populációk
Vesekárosodás: dózismódosításra nincs szükség károsodott
vesefunkciójú betegek esetében.
OGYI/16451/2012
OGYI/49676/2010
Al