IRBESARTAN/HYDROCHLOROTIAZIDE +PHARMA 150 mg/12,5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

az irbesartan; hydrochlorothiazide

Beszerezhető a:

+pharma arzneimittel GmbH

ATC-kód:

C09DA04

INN (nemzetközi neve):

irbesartan; hydrochlorothiazide

db csomag:

30x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21617 / 01; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-21617 / 02

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-01-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE +PHARMA 150 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE +PHARMA 300 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE +PHARMA 300 MG/25 MG FILMTABLETTA
irbezartán/hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan/Hydrochlorothiazide +pharma
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Irbesartan/Hydrochlorothiazide +pharma szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Irbesartan/Hydrochlorothiazide +pharmát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Irbesartan/Hydrochlorothiazide +pharmát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IRBESARTAN/HIDROKLOROTIATID +
PHARMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az
Irbesartan/Hydrochlorothiazide +pharma
két hatóanyag, az irbezartán és a
hidroklorotiazid kombinációja.
Az irbezartán angiotenzin-II-receptor-antagonistaként ismert
gyógyszerek
csoportjához tartozik. Az angiotenzin-II, egy a szervezetben
termelődő anyag,
amely az erek receptoraihoz való kötődése révén, azokat
összeszűkíti. Ennek
következtében a vérnyomás megemelkedik. Az irbezartán
megakadályozza az
angiotenzin-II kötődését ezekhez a receptorokhoz, így az erek
ellazulnak, és
csökken a vérnyomás. A hidroklorotiazid egyike

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE +PHARMA 150 MG/ 12,5 MG FILMTABLETTA
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE +PHARMA 300 MG/ 12,5 MG FILMTABLETTA
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE +PHARMA 300 MG/ 25 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Irbesartan/Hydrochlorothiazide +pharma 150 mg/ 12,5 mg filmtabletta
150 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként
Segédanyagok:
25,44 mg laktóz monohidrát filmtablettánként
0,2385 mg szója lecitin filmtablettánként
Irbesartan/Hydrochlorothiazide +pharma 300 mg/ 12,5 mg filmtabletta
300 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként
Segédanyagok:
54,63 mg laktóz monohidrát filmtablettánként
0,477 mg szója lecitin filmtablettánként
Irbesartan/Hydrochlorothiazide +pharma 300 mg/ 25 mg filmtabletta
300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként
Segédanyagok:
50,88 mg laktóz monohidrát filmtablettánként
0,477 mg szója lecitin filmtablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Irbesartan/Hydrochlorothiazide +pharma 150 mg/ 12,5 mg filmtabletta
Pink, mindkét oldalán domború, ovális filmtabletta (kb. 6,5 x 12,5
mm).
Irbesartan/Hydrochlorothiazide +pharma 300 mg/ 12,5 mg filmtabletta
Pink, mindkét oldalán domború, ovális filmtabletta (kb. 8 x 15,5
mm).
Irbesartan/Hydrochlorothiazide +pharma 300 mg/ 25 mg filmtabletta
Szürkés lila, mindkét oldalán domború, ovális filmtabletta,
egyik oldalán törővonallal ellátva. A
tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hipertónia kezelése.
Ez a fix dózisú kombináció azon felnőtt betegek számára
javasolt, akiknek vérnyomása
monoterápiában alkalmazott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal
nem szabályozható megfelelően
(lásd 5.1 pont).
OGYI/6069/2010
OGYI/6071/2010
OGYI/6073/2010
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide +pharma naponta egyszer, étkezés
közben, vagy at