Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
az irbesartan; hydrochlorothiazide
Gentian Generics Ltd.
C09DA04
irbesartan; hydrochlorothiazide
14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 98x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21658 / 11 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21658 / 12 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21658 / 13 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21658 / 14 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21658 / 15 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21658 / 16 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21658 / 17 - V - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - OGYI-T-21658 / 18 - V - TT - igen; 250 X - HDPE tartályban - OGYI-T-21658 / 19 - V - TT - igen; 500 X - HDPE tartályban - OGYI-T-21658 / 20 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CoAprovel 300 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/98/086; Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/09/583; EBRIT HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21445; Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/06/377; Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg tabletta - EU/1/06/377; IRPRESTAN HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21614; CO-IRABEL 300 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21632; COTENAHYP 300 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21724; LARTOKAZ 300 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-21774; ARABLOCKTANS 300 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-21775; IRBESARTAN HCT SANDOZ 300 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21246; IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 300 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-22450; Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/11/673
Generikus
2011-03-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA IRDEONHACT 150 MG/12,5 MG FILMTABLETTA IRDEONHACT 300 MG/12,5 MG FILMTABLETTA IRDEONHACT 300 MG/25 MG FILMTABLETTA irbezartán/hidroklorotiazid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Irdeonhact és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Irdeonhact szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Irdeonhact-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Irdeonhact-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IRDEONHACT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Irdeonhact két hatóanyag, az irbezartán és a hidroklorotiazid kombinációja. Az irbezartán az „angiotenzin- II-receptor-antagonistákként” ismert gyógyszercsoportba tartozik. Az angiotenzin-II-t a szervezet termeli, az erek receptoraihoz kötődik és ezzel szűkíti az ereket, ami a vérnyomás emelkedéséhez vezet. Az irbezartán megakadályozza az angiotenzin-II kötődését a receptorokhoz, ezáltal kitágulnak az erek és csökken a vérnyomás. A hidroklorotiazid egy olyan gyógyszercsoport (az úgynevezett tiazid diuretikumok) Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Irdeonhact 150 mg/12,5 mg filmtabletta Irdeonhact 300 mg/12,5 mg filmtabletta Irdeonhact 300 mg/25 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 150 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként. 300 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként. 300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Irdeonhact 150 mg/12,5 mg filmtabletta Rózsaszín, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, 6,5 × 12,7 mm méretű filmtabletta egyik oldalán „H”, a másikon „I” bevéséssel. Irdeonhact 300 mg/12,5 mg filmtabletta Rózsaszín, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, 8,2 × 16,0 mm méretű filmtabletta egyik oldalán „H”, a másikon „I” bevéséssel. Irdeonhact 300 mg/25 mg filmtabletta Sötét rózsaszín, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, 8,2 × 16,0 mm méretű filmtabletta egyik oldalán „H”, a másikon „I” bevéséssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Esszenciális hypertonia kezelése. Ez a fix dózisú kombináció azon felnőtt betegek számára javallt, akiknek vérnyomása monoterápiában alkalmazott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az Irdeonhact-ot naponta egyszer, étkezés közben, vagy attól függetlenül lehet bevenni. Javasolt a különálló összetevőkkel (vagyis az irbezartánnal és hidroklorotiaziddal) végzett dózisbeállítás. Ha klinikailag indokolt, mérlegelhető a közvetlen átállás monoterápiáról a fix dózisú kombinációra: Az Irdeonhact 150 mg/12,5 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek a vérnyomása nem kezelhető megfelelően monoterápiában adott hidroklorotiaziddal vagy 150 mg irbezartánnal. Az Irdeonhact 300 mg/12,5 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek a vérnyomása 300 mg irbezartánnal vagy az Irdeonhact Olvassa el a teljes dokumentumot