JUMEX 10 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

selegiline

Beszerezhető a:

Sanofi-Aventis Zrt.

ATC-kód:

N04BD01

INN (nemzetközi neve):

selegiline

db csomag:

30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03573 / 02 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1996-12-03

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
JUMEX 10 MG TABLETTA
szelegilin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Jumex 10 mg tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Jumex 10 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Jumex 10 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Jumex 10 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A JUMEX 10 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Jumex 10 mg tabletta a Parkinson-kór kezelésére szolgáló
gyógyszerkészítmény.
2.
TUDNIVALÓK A JUMEX 10 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A JUMEX 10 MG TABLETTÁT
-
ha allergiás a szelegilinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
-
ha aktív gyomor- vagy nyombélfekélyben szenved,
-
bizonyos gyógyszerekkel együtt (lásd „Egyéb gyógyszerek és a
Jumex 10 mg tabletta” részt)
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Jumex szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével.
A Jumex 10 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
-
súlyos máj- és vesebetegségben
-
instabil magas vérnyomás betegségben,
-
sz

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
JUMEX 5 MG TABLETTA
JUMEX 10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Jumex 5 mg tabletta
5,0 mg szelegilin-hidroklorid tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 84,0 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
Jumex 10 mg tabletta
10,0 mg szelegilin-hidroklorid tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 168,0 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Jumex
5 mg tabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta,
egyik oldalán „JU” kódjelzéssel ellátva.
Jumex 10 mg tabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, szagtalan, keserű ízű ovális alakú,
metszett élű tabletta, egyik oldalán
„Ch” kódjelzéssel, másik oldalán felezővonallal ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Parkinson-betegség kezdeti (korai) szakában monoterápiaként
alkalmazva késlelteti a levodopa-
kezelés bevezetésének időpontját, kivédheti az „on-off”
periódusok megjelenését, lehetővé teszi a
beteg munkaképességének teljes vagy részleges megtartását.
Levodopa mellett alkalmazva adjuváns hatású, erősíti, illetve
megnyújtja a levodopa hatását, lehetővé
teszi a levodopa adagjának kb. 30 %-os csökkentését.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Parkinson-betegségben szokásos adagja napi 10 mg reggel, esetleg
reggeli és kora délutáni
elosztásban. Kombinált kezelés esetén a korábbi levodopa adagot
csökkenteni kell kb. 30 %-kal (lásd.
4.8 pont).
_Speciális betegcsoportok_
_Májkárosodás_
Dózismódosítással kapcsolatos adatok nem ismertek enyhe
májkárosodásban szenvedő betegeknél.
_Vesekárosodás_
Dózismódosítással kapcsolatos adatok nem ismertek enyhe
vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
OGYI/35248/2013
OGYI/35250/2013
2
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.

A szelegilint tilo