KAFIDOGREL 75 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

clopidogrel

Beszerezhető a:

Pharma-Regist Kft.

ATC-kód:

B01AC04

INN (nemzetközi neve):

clopidogrel

db csomag:

14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 84x buborékcsomagolásban 90x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20765 / 01 - J - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20765 / 02 - J - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20765 / 03 - J - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20765 / 04 - J - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20765 / 05 - J - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20765 / 06 - J - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20765 / 07 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Plavix 75 mg filmtabletta - EU/1/98/069; KERBERAN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20746; KARDOGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20766; PLAGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20778; ATROMBIN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20865; EGITROMB 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20925; CLOPIDOGREL-SPLENDRIS 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20926; CLOPIDOGREL JENSON 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20927; TROMBEX 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20937; LOPIGALEL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20975; Clopidogrel Teva 75 mg filmtabletta - EU/1/09/540; CLOPIDOGREL GSK 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21051; Clopidogrel Mylan 75 mg filmtabletta - EU/1/09/559; CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21097; CLOPIDOGREL ARROW 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21102; CLOPIDIX 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21197; CLOPIDEP 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21117; CLOPIDOGREL-Q PHARMA 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21158; TESSYRON 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21183; Zyllt 75 mg filmtabletta - EU/1/09/553; CLOPIDOGREL ACCORD 75 mg filmtabletta - OGYI-T-22018; CLOPIDOGREL GENERICS 75 mg filmtabletta - OGYI-T-22201; Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta - EU/1/08/465; Clopidogrel Apotex 75 mg filmtabletta - EU/1/09/568; Clopidogrel BGR 75 mg filmtabletta - EU/1/09/558; Clopidogrel HCS 75 mg filmtabletta - EU/1/10/651; Clopidogrel Krka 75 mg filmtabletta - EU/1/09/556; Clopidogrel Krka d.d. 75 mg filmtabletta - EU/1/09/562; Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmtabletta - EU/1/14/975; Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmtabletta - EU/1/09/541; Clopidogrel TAD 75 mg filmtabletta - EU/1/09/555; Grepid 75 mg filmtabletta - EU/1/09/535; CLOPIDOGREL SCIECURE 75 mg filmtabletta - OGYI-T-23351

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-02-20

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Kafidogrel 75 mg filmtabletta
klopidogrél
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha
bármely
mellékhatás
súlyossá
válik,
vagy
ha
a
betegtájékoztatóban
felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Kafidogrel filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Kafidogrel filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Kafidogrel filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Kafidogrel filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KAFIDOGREL FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Kafidogrel a, vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába
tartozik. A vérlemezkék a vérben
található nagyon apró részecskék, melyek a véralvadáskor
összetapadnak, és kisebbek, mint a vörös-
vagy fehérvérsejtek. A vérlemezke ellen ható gyógyszerek, az
összetapadást megakadályozva,
csökkentik a vérrögképződés lehetőségét (ezt a folyamatot
trombózisnak nevezik).
A Kafidogrel filmtabletta alkalmazásának célja a
vérrögképződés (trombusok) megakadályozása az
elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az
aterotrombózis, mely aterotrombotikus
eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy
halál).
Kafidogrel filmtablettát írtak fel Önnek a vérrögképződés
megakadályozása, valamint a fenti súlyos
események kockázatának csökkentése �

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Kafidogrel 75 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75,0 mg klopidogrél filmtablettánként (mely megfelel 97,875 mg
klopidogrél-hidrogén-szulfátnak).
Segédanyag: 108,125 mg laktóz és 4,00 mg hidrogénezett ricinusolaj
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború felületű,
filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A klopidogrél felnőtteknél az atherothrombotikus események
prevenciójára javallt:
-
myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de
legfeljebb 35 napon belül
elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően
7 nappal, de legfeljebb
6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított
perifériás artériás betegségben szenvedő
betegeknél.
-
akut koronária szindrómában szenvedő betegekben:
-
ST-eleváció nélküli akut koronária szindrómában (instabil
angina vagy non-Q myocardialis
infractus), beleértve a perkután koronária beavatkozást követő
stent beültetésen átesett
betegeket, acetilszalicilsav (ASA) kezeléssel kombinálva.
-
ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban
acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva, a
trombolítikus kezelésre alkalmas kezelt betegekben.
Részletesebb ismertetést lásd az 5.1 pontban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
-
Felnőttek és idősek:
A klopidogrél egyszeri napi adagja 75 mg, étkezés közben, vagy
attól függetlenül bevéve.
Akut koronária szindrómában szenvedő betegekben:
-
ST-eleváció nélküli akut koronária szindróma (instabil angina
vagy non-Q myocardialis
infarctus), a klopidogrél kezelést egyszeri 300 mg telítő adaggal
kell kezdeni és 75 mg napi
egyszeri adaggal kell folytatni (napi 75-325 mg acetilszalicilsavval
[ASA] kombinálva).
Tekintettel arra, hogy az ASA magasabb adagjai nagyobb vérzési
kockázattal jártak, nem
ajánlott a 100 mg napi ASA dózist meg