KETODEX 25 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

dexketoprofen

Beszerezhető a:

Berlin-Chemie AG Menarini Group

ATC-kód:

M01AE17

INN (nemzetközi neve):

dexketoprofen

db csomag:

30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 4x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-08884 / 02 - VN - TK - nem; 50 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-08884 / 03 - VN - TK - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-08884 / 01 - VN - TK - nem; 4 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-08884 / 04 - VN - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-08884 / 05 - VN - TK - nem; 4 X - buborékcsomagolásban - (Aclar-Al) - OGYI-T-08884 / 24 - VN - TK - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - (Aclar-Al) - OGYI-T-08884 / 25 - VN - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - (Aclar-Al) - OGYI-T-08884 / 26 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - (Aclar-Al) - OGYI-T-08884 / 27 - VN - TK - nem; 50 X - buborékcsomagolásban - (Aclar-Al) - OGYI-T-08884 / 28 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: DEKENOR 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23757; DEXOBLOK 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23851

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2003-05-12

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
KETODEX 25 MG FILMTABLETTA
dexketoprofén
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak,
vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
·
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3-4 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ketodex 25 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ketodex 25 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ketodex 25 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ketodex 25 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KETODEX 25 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Ketodex 25 mg filmtabletta fájdalomcsillapító és
gyulladáscsökkentő hatású gyógyszer (nem-
szteroid gyulladáscsökkentő, azaz az NSAID-ok közé tartozik).
A Ketodex 25 mg filmtablettát enyhe vagy közepesen súlyos
fájdalmak, mint például mozgásszervi
fájdalmak, menstruációs fájdalmak, fogfájás tüneti kezelésére
alkalmazzák.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3-4 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2.
TUDNIVALÓK A KETODEX 25 MG FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A KETODEX 25 MG FILMTABLETTÁT:
·
ha allergiás a dexketoprofénre vagy

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ketodex 25 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg dexketoprofént tartalmaz filmtablettánként,
dexketoprofén-trometamol formájában.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, mindkét
oldalán bemetszéssel ellátva.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe és közepesen súlyos fájdalmak, mint például mozgásszervi
fájdalmak, dysmenorrhoea, fogfájás
tüneti kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtteknek:_
A fájdalom természetétől és súlyosságától függően az
ajánlott dózis általában 12,5 mg (fél tabletta)
4-6 óráként vagy 25 mg 8 óránként. Az összdózis ne haladja meg
a napi 75 mg-ot.
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető,
ha a tünetek kezelésére a legkisebb
hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4
pont).
A dexketoprofént nem hosszú időtartamú kezelésre tervezték,
ezért a kezelést a tünetek idejére kell
korlátozni.
_Idősek:_
Idős betegeknél a kezelést ajánlott alacsonyabb dózissal kezdeni
(50 mg napi összdózis). A dózis a
szokásos szintre csak akkor emelhető, ha megbizonyosodtunk, hogy a
beteg a kezelést jól tolerálja.
_Májkárosodás:_
Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő beteg
esetében a kezelést csökkentett
dózissal (50 mg napi összdózis) kell kezdeni, és a beteget
megfigyelés alatt kell tartani. A
dexketoprofén súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem
alkalmazható.
_Vesekárosodás:_
Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél a napi kezdő
összdózist 50 mg-ra kell csökkenteni
(kreatinin-clearance 60-89 ml/perc) (lásd 4.4 pont). A dexketoprofén
közepesen súlyos vagy súlyos
vesekárosodásban nem alkalmazható (kreatinin-clearance

59 ml/perc) (lásd 4.3 pont).
_Gyermekek és serdülők_
Mivel a dexketoprof�