Ország: Belgium
Nyelv: holland
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Zinkchloride 1042 µg/ml; Natriumseleniet 15,33 µg/ml; Mangaanchloridetetrahydraat 3,6 µg/ml; Kaliumjodide ; Koperchloridedihydraat 107,4 µg/ml
Fresenius Kabi SA-NV
B05XA31
Concentraat voor oplossing voor infusie
Intraveneus gebruik
Electrolytes in Combination with Other Drugs
Gecommercialiseerd: Nee
2023-07-19
Page 1 of 7 NOTBE787C BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Kidtrayze concentraat voor oplossing voor infusie LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. - Krijgt uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt uw kind een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Kidtrayze en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag uw kind dit medicijn niet krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit medicijn gegeven? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe wordt dit medicijn bewaard? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS KIDTRAYZE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Kidtrayze is een mengsel van sporenelementen. Het wordt via een infuus (intraveneus infuus) in een bloedvat gegeven. Dit medicijn bevat een klein beetje van vijf sporenelementen (zink, koper, mangaan, selenium en jodium). Deze worden normaal uit voeding opgenomen. Het lichaam heeft deze sporenelementen nodig om normaal te kunnen werken. Dit medicijn zorgt ervoor dat het lichaam genoeg sporenelementen krijgt. Het is bedoeld voor pasgeboren baby’s (op tijd en te vroeg geboren), baby’s, kinderen en jongeren. Het wordt gebruikt als zij niet genoeg kunnen eten. Of als zij geen sondevoeding (eten via een slangetje) kunnen krijgen. Daarom moeten zij voeding via hun bloedvaten krijgen (dit heet ‘intraveneuze voeding’ of ‘parenterale voeding’). Dit medicijn wordt toegevoegd aan parenterale voeding en bevat alle stoffen uit eten die het lichaam nodig heeft. 2. WANNEER MAG UW KIND DIT MEDICIJN NIET KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN WANNEER MAG UW KIND DIT MEDICIJN NIET KRIJGEN? - Uw kind is allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden i Olvassa el a teljes dokumentumot
Page 1 of 6 NOTBE790A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kidtrayze concentraat voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Kidtrayze samenstelling hoeveelheden sporenelementen per ml en per ampul van 10 ml: De actieve bestanddelen in 1 ml Kidtrayze komen overeen met: Zink (Zn) 7,64 µmol 500 microgram Koper (Cu) 0,630 µmol 40,0 microgram Mangaan (Mn) 0,0182 µmol 1,00 microgram Selenium (Se) 0,0887 µmol 7,00 microgram Jodium (I) 0,0155 µmol 1,96 microgram Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor oplossing voor infusie. Heldere, bijna kleurloze oplossing. - Osmolaliteit: ongeveer 40 mosm/kg water - pH: 2,0 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Kidtrayze is geïndiceerd bij vroegtijdig of tijdig geborenen, zuigelingen, kinderen en adolescenten die intraveneuze voeding nodig hebben om in de basisbehoeften aan sporenelementen te voorzien. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Vroegtijdig pasgeborenen:_ Een aanbevolen maximale dagelijkse dosis van 1,0 ml Kidtrayze per kg lichaamsgewicht dekt de basisbehoeften van de opgenomen sporenelementen. KIDTRAYZE 1 ml 1 ampul (10 ml) Zinkchloride 1042 microgram 10420 microgram Koperchloride dihydraat 107,4 microgram 1074 microgram Mangaanchloride tetrahydraat 3,600 microgram 36,00 microgram Natriumseleniet 15,33 microgram 153,3 microgram Kaliumjodide 2,567 microgram 25,67 microgram Page 2 of 6 NOTBE790A _Tijdig pasgeborenen, zuigelingen en kinderen die minder dan 20 kg wegen:_ Een aanbevolen maximale dagelijkse dosis van 0,5 ml Kidtrayze per kg lichaamsgewicht dekt de basisbehoeften van de opgenomen sporenelementen. _Kinderen die meer dan 20 kg wegen en adolescenten:_ Een aanbevolen maximale dagelijkse dosis van 10 ml Kidtrayze dekt de basale behoeften van de opgenomen sporenelementen. De volgende hoeveelheden sporenelementen zitten in 0,5 ml, 1,0 ml en 10 ml Kidtrayze: 0,5 ml 1,0 ml 10 ml Zn 250 microgram 500 microgram 5000 microgram Olvassa el a teljes dokumentumot