KLIMONORM bevont tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

levonorgestrel

Beszerezhető a:

Jenapharm GmbH&Co. KG

ATC-kód:

G03FB09

INN (nemzetközi neve):

levonorgestrel

Osztály:

TT

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1995-11-21

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
KLIMONORM BEVONT TABLETTA
ösztradiol-valerát, levonorgesztrel
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosá vagy gyógyszerészét..
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Klimonorm bevont tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Klimonorm bevont tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Klimonorm bevont tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Klimonorm bevont tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KLIMONORM BEVONT TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Klimonorm két női nemi hormon (ösztrogén és progesztagén)
kombinációja , amelyet ciklikusan-
gyógyszermentes időszakokkal- alkalmaznak hormonpótló kezelés (
HPK ) céljából.
A Klimonorm használata javasolt

hormonpótló kezelés céljából, ha a női nemi hormon
(ösztrogén) hiányának tünetei jelen vannak,
röviddel az utolsó menstruációs vérzés (menopauza) előtt vagy
után,

fokozott csontlebontás megelőzésére az utolsó természetes havi
vérzést követően
(posztmenopauzális oszteoporózis) olyan nőkben, akik csontritkulás
miatt fokozott csonttörési
kockázattal rendelkeznek
65 évnél idősebb nők kezelésére vonatkozóan korlátozott
tapasztalat áll rendelkezésre.
2.
TUDNIVALÓK A TUDNIVALÓK A KLIMONORM BEVONT TABLE

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
KLIMONORM BEVONT TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy sárga bevont tabletta összetétele (1. fázis):
2,00 mg mikronizált ösztradiol-valerát
Egy barna bevont tabletta összetétele (2. fázis):
0,15 mg levonorgesztrel
2,00 mg mikronizált ösztradiol-valerát
Segédanyag: 28 mg. laktóz-monohidrát, 2 mg glükóz és 34 mg
szacharóz bevont tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Bevont tabletta.
Sárga színű bevont tabletta (1. fázis): sárga színű, kerek,
fényes, mindkét oldalán domború felületű
bevont tabletta.
Barna színű bevont tabletta (2. fázis): barna színű, fényes,
mindkét oldalán domború felületű bevont
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ösztrogénhiányos tünetek hormonpótló kezelése olyan
egészséges uterusszal rendelkező nők részére,
akik már legalább egy éve túl vannak a menopauzán.
Postmenopausalis osteoporosis megelőzése azokban a nőknél,
akiknél fokozottan fennáll egy későbbi
osteoporotikus csonttörés veszélye, amennyiben más az osteoporosis
megelőzésére szolgáló gyógyszer
számukra ellenjavallt, vagy intoleránsak azzal szemben.
65 évnél idősebb nők kezeléséről csak korlázotott tapasztalat
áll rendelkezésre.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Klimonorm ciklikus jellegű hormonpótló készítmény.
A posztmenopauzális tünetek kezelésének elkezdésére és
folytatására a legalacsonyabb hatékony
adagot kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig (lásd még 4. 4
pont).
Napi egy sárga tablettát kell bevenni az első 9 napban, majd a
következő 12 nap során napi egy barna
tablettát.
Miután a beteg az összes tablettát bevette 3 hét alatt, 7 napos
tablettamentes időszak következik,
amelynek során várható, hogy menstruáció - szerű szabályos
megvonásos vérzés jelentkezik.
A 7 napos szünetet követően elkezdődik a következő ciklus
szedése, attől függetlenül, hogy a vérzés
megsz�