KLINDAMICIN NORIDEM 150 mg/ml oldatos injekció/infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

clindamycin

Beszerezhető a:

Noridem Enterprises Ltd.

ATC-kód:

J01FF01

INN (nemzetközi neve):

clindamycin

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-24236 / 01 - I - TK - igen; 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-24236 / 02 - I - TK - igen; 10 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-24236 / 03 - I - TK - igen; 25 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-24236 / 04 - I - TK - igen; 1 X 4 ml ampulla - - OGYI-T-24236 / 05 - I - TK - igen; 5 X 4 ml ampulla - - OGYI-T-24236 / 06 - I - TK - igen; 10 X 4 ml ampulla - - OGYI-T-24236 / 07 - I - TK - igen; 25 X 4 ml ampulla - - OGYI-T-24236 / 08 - I - TK - igen; 1 X 6 ml ampulla - - OGYI-T-24236 / 09 - I - TK - igen; 5 X 6 ml ampulla - - OGYI-T-24236 / 10 - I - TK - igen; 10 X 6 ml ampulla - - OGYI-T-24236 / 11 - I - TK - igen; 25 X 6 ml ampulla - - OGYI-T-24236 / 12 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2023-05-17

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
KLINDAMICIN NORIDEM 150 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ/INFÚZIÓ
klindamicin
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT,_ _MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Klindamicin Noridem 150 mg/ml oldatos
injekció/infúzió (a
továbbiakban Klindamicin Noridem) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Klindamicin Noridem alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Klindamicin Noridem-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Klindamicin Noridem-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KLINDAMICIN NORIDEM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Klindamicin Noridem klindamicin nevű hatóanyagot tartalmaz, ami
egy antibiotikum. A
klindamicint fertőzések kezelésére használják felnőttek,
serdülők és 1 hónaposnál idősebb gyermekek
esetében.
A Klindamicin Noridem-et súlyos fertőzések kezelésére
használják, különösen, amikor más
antibiotikum nem volt képes a fertőzés legyőzésére, és a
fertőzést klindamicinre érzékeny baktérium
okozza.
A Klindamicin Noridem a következő fertőzések kezelésére
javallott:

csontfertőzések és ízületi fertőzések;

orrmelléküregek idült fertőzése;

alsó légúti fertőzések;

hasi fertőzések (hashártyagyulladás);

n

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Klindamicin Noridem 150 mg/ml oldatos injekció/infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az oldat 150 mg klindamicint tartalmaz (klindamicin-foszfát
formájában) milliliterenként.
300 mg klindamicint tartalmaz (klindamicin-foszfát formájában) 2
ml-es ampullánként.
600 mg klindamicint tartalmaz (klindamicin-foszfát formájában) 4
ml-es ampullánként.
900 mg klindamicint tartalmaz (klindamicin-foszfát formájában) 6
ml-es ampullánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Az oldat legfeljebb 7,72 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció/infúzió (injekció/infúzió).
Tiszta és színtelen vagy csaknem színtelen oldat.
pH: 5,50–7,00.
Ozmolalitás: 760–900 mOsm/kg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Klindamicin Noridem az alábbi, klindamicinre érzékeny
mikroorganizmusok által okozott, súlyos
fertőzések kezelésére javallott felnőttek, serdülők és 1
hónaposnál idősebb gyermekek számára (lásd
4.2 és 5.1 pont):
-
csont- és ízületi fertőzések;
-
krónikus sinusitis;
-
alsó légúti fertőzések;
-
intraabdominalis fertőzések;
-
kismedencei és a női nemi szerveket érintő fertőzések;
-
bőr- és lágyrészfertőzések;
-
fogászati fertőzések;
-
a fent felsorolt fertőzések bármelyikével összefüggésben
előforduló vagy feltételezhetően
összefüggésbe hozható bakteriaemia kezelése;
-
_Toxoplasma gondii_ és _Pneumocystis jirovecii_ okozta opportunista
fertőzések kezelése
immunkompromittált felnőtt betegeknél.
Aerob fertőzések esetén a klindamicin alternatív kezelési
lehetőséget jelent abban az esetben, ha más
antibakteriális szerek hatástalanok vagy ellenjavalltak (pl.
penicillinallergia esetén). Anaerob
fertőzések esetén a klindamicinnel, mint elsőként választandó
gyógyszerrel történő kezelés
alkalmazható. Polimikrobiális fertőzés esetén fontolóra kell
venni a Gram-negatív baktériumo