KLIOGEST 2 mg/1 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

noretiszteron; ösztradiol

Beszerezhető a:

Novo Nordisk A/S

ATC-kód:

G03FA01

INN (nemzetközi neve):

norethisterone; estradiol

db csomag:

21x 3x21

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - naptáros adagoló tárcsában - - OGYI-T-01877 / 01 - Sz - TK - igen; 3 X 28 - naptáros adagoló tárcsában - - OGYI-T-01877 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: PAUSOGEST 2 mg/1 mg filmtabletta - OGYI-T-06813

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1992-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
KLIOGEST 2 MG / 1 MG FILMTABLETTA
ösztradiol/noretiszteron-acetát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
–
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
–
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
–
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
–
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Kliogest és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Kliogest szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Kliogest filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Kliogest filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KLIOGEST ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Kliogest folyamatos-kombinált hormonpótló kezelésre szolgáló
gyógyszer, amit megszakítás nélkül,
naponta egyszer kell szedni. A Kliogest azoknak a posztmenopauzában
(változókorban) levő nőknek
való, akiknél az utolsó menstruáció óta legalább 1 év telt el.
A tabletták 2 hormont tartalmaznak: 2 mg ösztradiolt (egy
ösztrogént, ami azonos azzal, amit a
petefészek termel) és 1 mg noretiszteron–acetátot (egy
progesztagént, ami a szervezet saját
progeszteron hormonjához hasonló módon hat).
A Kliogest javallatai:
A VÁLTOZÓ KOR UTÁN FELLÉPŐ TÜNETEK ENYHÍTÉSÉRE
A változó kor (menopauza) során a női szervezet által termelt
ösztrogén mennyisége leesik.

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Kliogest 2 mg/1 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg ösztradiol (hemihidrát formájában) és 1 mg
noretiszteron-acetát filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát.
36,3 mg laktóz-monohidrát fehér filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér színű, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
mélynyomású NOVO 281 jelzéssel ellátott
filmtabletta. Átmérője 6 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ösztrogénhiányos tünetek hormonpótló kezelése, azokál a
menopausán már túllévő nőknél, akiknél az
utolsó menses óta már legalább 1 év telt el.
Az osteoporosis megelőzése azoknál a postmenopausában lévő
nőknél, akiknél fokozottan fennáll a
későbbi osteoporoticus csonttörés veszélye, amennyiben más, az
osteoporosis megelőzésére szolgáló
gyógyszer számukra ellenjavallt, vagy intoleránsak azzal szemben
(lásd a 4.4 pontot is).
65 év feletti nők kezelésével kapcsolatosan kevés tapasztalat
áll rendelkezésre.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Kliogest folyamatos-kombinált hormonpótló készítmény intact
uterussal rendlekező nők részére.
Folyamatosan, minden nap egyszer, egy tablettát kell bevenni szájon
át, lehetőleg mindennap,
ugyanabban az időben.
A postmenopausális tünetek kezelésének elkezdésére és
folytatására a legalacsonyabb hatékony adagot
kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig (lásd még 4.4 pont).
Hormonpótló kezelésben nem részesülő amenorrhoeás nőknél és
azoknál a nőknél, akik egy másik
folyamatos-kombinált hormonpótló készítményről térnek át
Kliogest filmtablettára, a kezelés bármely
tetszőleges napon elkezdhető. Azoknál a nőknél, akik
szekvenciális hormonpótló kezelésről térnek át,
rögtön a megvonásos vérzés befejeződése után kell a kezelést
elkezdeni.
Ha a beteg elfelejtett bevenni egy filmtablettát, akkor azt a
követk