KOFKA 20 mg/g sampon

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ketokonazol

Beszerezhető a:

Vera Pharma Kft.

ATC-kód:

D01AC08

INN (nemzetközi neve):

ketoconazole

db csomag:

1x20g 1x60ml HDPE palackban 1x100ml HDPE palackban 1x120ml HDPE palackban

Osztály:

TT

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

1x20g OGYI-T-20541 / 01; 1x60ml HDPE palackban OGYI-T-20541 / 02; 1x100ml HDPE palackban OGYI-T-20541 / 03; 1x120ml HDPE palackban OGYI-T-20541 / 04

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-04-18

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
KOFKA 20 MG/G SAMPON
ketokonazol
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az
optimális hatás
érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 1 hónapon belül nem
enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Kofka 20 mg/g sampon és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Kofka 20 mg/g sampon alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Kofka 20 mg/g sampon-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Kofka 20 mg/g sampon-t tárolni?
6. További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KOFKA 20 MG/G SAMPON ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A bőr gombás eredetű fertőzéseinek kezelésére szolgáló
gyógyszer. A samponnal mind a fej, mind a
mellkas nagyobb kiterjedésű területei, illetve az arc is
kezelhető. A Kofka 20 mg/g samponnal
kezelhető bőrelváltozások a következőképpen ismerhetők fel:
–
hámló fejbőr (korpásodás)
–
vöröses barna foltok sárga vagy fehér hámlásokkal kísérve az
arcon, illetve a mellkason
–
kicsi, barna vagy fehérszínű, szabálytalan foltok a testen
(pityriasis versicolor).
Ezek az elváltozások kezelhetők és megelőzhetők a Kofka 20 mg/g
samponnal.
2.
TUDNIVALÓK A KOFKA 20 MG/G SAMPON HASZNÁLATA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KOFKA-T
-
ha allergiás (túlérzékeny) a ketokonazolra vagy az Kofka egyéb
�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
KOFKA 20 MG/G SAMPON
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20,0 mg ketokonazol 1g oldatban.
20,80 mg ketokonazol 1 ml oldatban.
_20 g-os tubus_
400 mg (0,4 g) ketokonazol 20 g oldatban.
_60 ml-es palack (60 ml töltési terfogat)_
1,2 g ketokonazol 60 ml oldatban.
_125 ml-es palack(100 ml töltési terfogat)_
2 g ketokonazol 100 ml oldatban.
_170 ml-es palack (120 ml töltési terfogat)_
2,4 g ketokonazol 120 ml oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldat.
Vöröses rózsaszín, áttetsző, viszkózus folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Kofka sampon a bőr dermatophyton fertőzéseinek lokális
kezelésére és megelőzésére javasolt: pl.
tinea (pityriasis) versicolor és tinea (pityriasis) capitis esetén.
A Kofka a bőr _Pityrosporum ovale_
jelenlétével kapcsolatos állapotának, a seborrhoeás dermatitisnek
a kezelésére is javasolt. Hajas fejbőr
kezelésére kiválóan alkalmas.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Kizárólag külsőleg alkalmazható!
Felnőttek, gyermekek és idősek számára egyaránt alkalmas.
Az érintett bőrterületet Kofka samponnal alaposan meg kell mosni,
3-5 percig a bőrön hagyni, majd
leöblíteni.
·
_KEZELÉS:_
- Seborrhoeás dermatitis és pityriasis capitis esetén: 2-4 héten
át, hetenként kétszer kell használni.
- Pityriasis versicolor esetén: legfeljebb 5 napon keresztül,
naponta egyszer alkalmazandó.
·
_PROFILAKTIKUS KEZELÉS:_
- Seborrhoeás dermatitis és pityriasis capitis esetén : hetenként
vagy kéthetenként egyszer
alkalmazandó.
- Pityriasis versicolor esetén: napfény expozíciót megelőzően
legfeljebb 3 napon át, naponta egyszer
ajánlott alkalmazni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
14416/40/0810619/40/07
2
A seborrhoeás dermatitis és a pityriasis capitis gyakran jár
együtt f