Ország: Moldova
Nyelv: román
Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Xenonum
Akela-N SRL
N01AX15
Xenonum
99,9999%
gaz medicinal, comprimat
500 L N1
staționar
Akela-N SRL, Rusia
2016-09-08
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT KSEMED 99,9999% GAZ MEDICINAL, COMPRIMAT Xenon CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz ǎ sau dacă observaţi orice reacţie advers ǎ nemenţionat ǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este KseMed şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi KseMed 3. Cum să luaţi KseMed 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează KseMed 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE KSEMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă a KseMed este xenon. Xenonul are efecte analgezice (calmează durerea) şi anestezice (induce somnul). PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ KSEMED Gazul medicinal este utilizat în cadrul anesteziei sau ca medicament pentru analgezie/calmarea durerii, în cazul în care se doreşte un efect analgezic cu debut rapid şi durată de acţiune scurtă. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI KSEMED NU LUAŢI KSEMED dacă sunteţi alergic la substanţa activă; administrarea xenonului poate fi limitată în condiţii de contur respirator neermetic, de asemenea în intervenţii chirurgicale pe inimă, plămâni, trahee şi bronhii, cauzate de pneumotorax, unde se utilizează amestecuri de gaze cu concentraţia de oxigen peste 30 vol%; anestezia cu xenon nu se recomandă de efectuat la utilizarea conturului semideschis sau semiînchis fără blocuri de capturare (în s Olvassa el a teljes dokumentumot
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI KseMed 99,9999% gaz medicinal, comprimat 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 butelie conţine: xenon – nu mai puţin de 99,9999%. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gaz medicinal, comprimat Gaz incolor fără miros. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Inducţia anesteziei şi anestezia de întreţinere la adulţi în intervenţii chirurgicale efectuate în staţionar şi în condiţii de ambulatoriu: în chirurgie generală, urologie, ginecologie, neurochirurgie, chirurgie de urgenţă. La copii cu vârsta de la 1 an până la 18 ani în anestezia generală de întreţinere în intervenţii chirurgicale planificate în staţionar: în chirurgie generală, urologie, traumatologie, neurochirurgie, chirurgie toracică. Analgezia manipulaţiilor cu scop de tratament şi diagnostice (inclusiv pansamente, biopsii, prelucrarea suprafeţelor de arsură). Sindrom algic (inclusiv în insuficienţă coronariană acută, infarct miocardic, pancreatită acută). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Inhalator, sub formă de amestec de xenon cu oxigen. Concentraţia alveolară minimă de xenon constituie 71 vol%, concentraţia de oxigen în amestecul inhalat trebuie să fie nu mai puţin de 20 vol%. Amestecul de gaze pentru inhalat se formează în aparatura pentru anestezie sau în altă aparatură special predestinată pentru aceste scopuri. LA ADULŢI, până la iniţierea procedurii de inhalare a xenonului, se recomandă de efectuat timp de 5 minute denitrogenizare cu 100% oxigen prin conturul semideschis a emisiei de gaze 10 l/min cu menţinerea respiraţiei de sine stătătoare de către pacient. După denitrogenizare sub controlul analizatorului de gaze în funcţie de manipulare se determină raportul necesar de concentraţie de xenon şi oxigen. LA COPII CU VÂRSTA DE LA 1 AN PÂNĂ LA 5 ANI se recomandă efectuarea inducerii cu sevofluran, prin masca de faţă prin conturul se Olvassa el a teljes dokumentumot