LAIF 612 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

hypericin

Beszerezhető a:

Bayer Hungária Kft.

ATC-kód:

N06AX99

INN (nemzetközi neve):

hypericin

db csomag:

20x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09238 / 01 - VN - TT - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09238 / 02 - VN - TT - nem; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09238 / 03 - VN - TT - nem

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2004-03-09

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LAIF 612 MG FILMTABLETTA
orbáncfű száraz kivonat
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI TÁJÉKOZTATÓT!
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
Pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 1 héten
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Laif 612 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Laif 612 mg filmtabletta alkalmazása előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni a Laif 612 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Laif 612 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LAIF 612 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Standardizált növényi eredetű gyógyszer a hangulati és a
kedélyállapotban bekövetkező
rendellenességek (enyhe depressziós zavarok tüneteinek)
kezelésére.
A Laif filmtabletta az orbáncfű (Hiperikum perforátum) száraz
kivonatát tartalmazza. A készítmény
előállításához felhasznált növényi részeket a virágzás
szakaszában gyűjtik be. A folyamat, aminek
során a növényből a hatóanyagokat kivonják standardizálása
garantálja e növényi eredetű gyógyszer
állandó minőségét.
2.
TUDNIVALÓK A LAIF 612 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
•
NE SZEDJE A LAIF 612 MG FILMTABLETTÁT:
•
Ha all

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Laif 612 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
612,00 mg orbáncfű száraz kivonatot (Hyperici herbae extractum
siccum) tartalmaz filmtablettánként,
ami megfelel 1,0-2,4 mg összes hipericinnek hipericinben kifejezve.
Drog-extraktum arány: 5-8:1
Kivonószer: etanol 50 % (V/V)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Sárga, hosszúkás, mindkét oldalán felezővonallal ellátott
filmtabletta. Törési felülete sötétbarna,
szemcsézett.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe depressziós zavarok tüneteinek kezelésére
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
Adagolás:
Felnőttek: naponta 1 filmtabletta javasolt kevés folyadékkal
bevéve, célszerűen reggel vagy este,
étkezés közben vagy utána.
_Idősek:_
Nem szükséges dózismódosítás idősebb korban.
_Gyermekek és serdülők_
Gyermekek és 18 éven aluli serdülők: a készítmény alkalmazása
nem javasolt (lásd 4.4 pont)
_Máj vagy vesebetegek:_
Bár az orbáncfű kivonata évek óta használatban van, csökkent
máj vagy vesefunkciójú betegekkel
kapcsolatos klinikai tanulmányok mindeddig nem történtek. Ezért az
ilyen betegségekben szenvedők
esetében a Laif 612 mg filmtabletta csak kellő körültekintéssel,
orvosi felügyelet mellett alkalmazható.
Mivel a gyógyszer hatása az alkalmazás első napjaiban fokozatosan
alakul ki, javasolt a Laif 612 mg
filmtabletta folyamatos szedése, legalább 14 napon keresztül.
A kezelés időtartama általában 4-6 hét, vagy még ennél is
több, de 6 hétnél hosszabb ideig csak orvosi
felügyelet mellett alkalmazható.
4.3
ELLENJAVALLATOK
OGYÉI/3354/2016
2

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával
szembeni túlérzékenység.

Öngyilkossági hajlam.

Máj