LAMITRIN 25 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a lamotrigin

Beszerezhető a:

GlaxoSmithKline Kft.

ATC-kód:

N03AX09

INN (nemzetközi neve):

lamotrigine

db csomag:

30x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 42x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08805 / 01 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08805 / 02 - V - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-08805 / 09 - V - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - gyermekbiztos PVC/Al - OGYI-T-08805 / 13 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: LAMICTAL 25 mg tabletta - OGYI-T-04094; LAMOLEP 25 mg tabletta - OGYI-T-09333; LAMOTRIGIN-TEVA 25 mg tabletta - OGYI-T-20157; EPITRIGINE 25 mg tabletta - OGYI-T-10383; LAMOTRIGINE SVUS 25 mg tabletta - OGYI-T-23139

Engedélyezési státusz:

Informed consent

Engedély dátuma:

2003-02-28

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LAMITRIN 25 MG TABLETTA
LAMITRIN 50 MG TABLETTA
LAMITRIN 100 MG TABLETTA
lamotrigin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lamitrin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lamitrin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lamitrin-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lamitrin-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LAMITRIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Lamitrin az _epilepszia-ellenes gyógyszerek_, az úgynevezett
antiepileptikumok csoportjába tartozik.
A Lamitrin-t kétféle betegségben – EPILEPSZIÁBAN és BIPOLÁRIS
BETEGSÉGBEN alkalmazzák.
A LAMITRIN AZ EPILEPSZIA KEZELÉSÉRE SZOLGÁL, gátolja az agyban
azokat a jeleket, amelyek az
epilepsziás görcsöket (görcsrohamokat) váltják ki.

Felnőtteknek és serdülőknek 13 éves kortól a Lamitrin
önmagában vagy egyéb gyógyszerrel
együtt adható az epilepszia kezelésére. A Lamitrin alkalmazható
egyéb gyógyszerekkel együtt
olyan görcsrohamok kezelésére is, amelyek az úgynevezett
Lennox-Gastaut szindrómához
társulva jelentkeznek.

2-12 éves kor közötti gyermekek kezelésér

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lamitrin 25 mg tabletta
Lamitrin 50 mg tabletta
Lamitrin 100 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Lamitrin 25_
_ _
_ _
_ mg tabletta_
_ _
_ _
25 mg lamotrigint tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 23,5 mg laktózt tartalmaz
tablettánként.
_Lamitrin 50_
_ _
_ _
_ mg tabletta_
_ _
_ _
50 mg lamotrigint tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 46,9 mg laktózt tartalmaz
tablettánként.
_Lamitrin 100_
_ _
_ _
_ mg tabletta_
_ _
_ _
100 mg lamotrigint tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 93,9 mg laktózt tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Lamitrin 25
mg tabletta:
Halvány sárgásbarna színű, lekerekített sarkú négyzet alakú,
metszett élű, 6,0 mm-es tabletta, az egyik
oldalán „GSEC7”, a másik oldalán „25”jelöléssel.
Lamitrin
50
mg tabletta:
Halvány sárgásbarna színű, lekerekített sarkú négyzet alakú,
metszett élű, 7,4 mm-es tabletta, az egyik
oldalán „GSEE1”, a másik oldalán „50” jelöléssel._ _
Lamitrin
100
mg tabletta:
Halvány sárgásbarna színű, lekerekített sarkú négyzet alakú,
metszett élű, 9,4 mm-es tabletta, az egyik
oldalán „GSEE5”, a másik oldalán „100” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Epilepszia
_Felnőttek és serdülők 13_
_ _
_ _
_ éves kortól_
_ _
_ _
-
Parciális és generalizált rohamok, köztük a tónusos-klónusos
görcsök adjuváns kezelése vagy
monoterápiája.
-
Lennox-Gastaut-szindrómához társuló görcsrohamok. A Lamitrin-t
Lennox-Gastaut
szindrómában kiegészítő kezelésre alkalmazzák, de első
antiepileptikumként is adható, a
kezelés megkezdésére.
_2_
_ -_
_ 12 éves korú gyermekek _
_ _
_ _
-
Kiegészítő terápiaként parciális és generalizált rohamok,
köztük a tónusos-klónusos rohamok és
Lennox-Gastaut szindrómához társuló görcsrohamok kezelésére.
-
Monoterápiaként típusos absence rohamok