LAMOTRIGIN AUROBINDO 100 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a lamotrigin

Beszerezhető a:

Aurobindo Pharma Ltd.

ATC-kód:

N03AX09

INN (nemzetközi neve):

lamotrigine

db csomag:

1x buborékcsomagolásban 7x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 21x b

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21321 / 53 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21321 / 54 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21321 / 55 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21321 / 56 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21321 / 57 - V - TT - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21321 / 58 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21321 / 59 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21321 / 60 - V - TT - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21321 / 61 - V - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21321 / 62 - V - TT - igen; 46 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21321 / 63 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21321 / 64 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21321 / 65 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21321 / 66 - V - TT - igen; 60 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21321 / 67 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21321 / 68 - V - TT - igen; 90 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21321 / 69 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21321 / 70 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21321 / 71 - V - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21321 / 72 - V - TT - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21321 / 73 - V - TT - igen; 250 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21321 / 74 - V - TT - igen; 250 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21321 / 75 - V - TT - igen; 500 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21321 / 76 - V - TT - igen; 500 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21321 / 77 - V - TT - igen; 1000 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21321 / 78 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: LAMITRIN 100 mg tabletta - OGYI-T-08805; LAMOLEP 100 mg tabletta - OGYI-T-09333; LAMICTAL 100 mg tabletta - OGYI-T-04094; LAMOTRIGIN-TEVA 100 mg tabletta - OGYI-T-20157; EPITRIGINE 100 mg tabletta - OGYI-T-10383; LAMOTRIGIN-GENERICS (UK) 100 mg tabletta - OGYI-T-20317; LAMOTRIGINE SVUS 100 mg tabletta - OGYI-T-23139

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-06-10

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LAMOTRIGIN AUROBINDO 50 MG TABLETTA
LAMOTRIGIN AUROBINDO 100 MG TABLETTA
lamotrigin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ..
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lamotrigin Aurobindo és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lamotrigin Aurobindo szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lamotrigin Aurobindo-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lamotrigin Aurobindo-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LAMOTRIGIN AUROBINDO ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Lamotrigin Aurobindo az _epilepszia-ellenes gyógyszereknek_
nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik. A Lamotrigin Aurobindo-t kétféle betegségben —
EPILEPSZIÁBAN és BIPOLÁRIS BETEGSÉGBEN
alkalmazzák.
A LAMOTRIGIN AUROBINDO AZ EPILEPSZIA KEZELÉSÉRE SZOLGÁL, gátolja
az agyban azokat a jelzéseket,
amelyek az epilepsziás görcsöket (görcsrohamokat) váltják ki.

Felnőtteknek és gyermekeknek 13 éves kortól, a Lamotrigin
Aurobindo önmagában vagy
egyéb gyógyszerrel együtt adható az epilepszia, valamint olyan
göcsrohamok kezelésére,
amelyek az ún. Lennox-Gastaut szindrómához társulva jelentkeznek.

2 és 12 éves

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LAMOTRIGIN AUROBINDO 50 MG TABLETTA
LAMOTRIGIN AUROBINDO 100 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Lamotrigin Aurobindo 50 mg
tabletta
50 mg lamotrigin tablettánként
Ismert hatású segédanyag: Laktóz: 38 mg
Lamotrigin Aurobindo 100 mg
tabletta
100 mg lamotrigin tablettánként
Ismert hatású segédanyagok: Laktóz: 76 mg
Sunset yellow alumínium lakk: 0.2 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Lamotrigin Aurobindo 50 mg
tabletta
Fehér vagy csaknem fehér színű, lekerekített négyzet alakú
bevonat nélküli tabletta, mélynyomású ’D’
jelzéssel a fazettás és ’97’ jelzéssel a sima oldalon.
Lamotrigin Aurobindo 100 mg
tabletta
Barack színű, foltos, pajzs alakú, bevonat nélküli tabletta,
mélynyomású ’D’ és ’94’jelzéssel az egyik
oldalon, bemetszéssel a másik oldalon.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Epilepszia
_Felnőttek és serdülőkorúak 13 éves kortól_
-
Parciális, ill. generalizált rohamok, köztük a tónusos-klónusos
görcsrohamok adjuváns vagy
monoterápiája.
-
Lennox-Gastaut szindrómához társuló görcsrohamok. A Lamotrigin
Aurobindo Lennox-
Gastaut szindrómában kiegészítő kezelésre alkalmazzák, de első
antiepileptikumként is adható,
a kezelés megkezdésére.
_2-12 éves korú gyermekek és serdülőkorúak_
-
Kiegészítő terápiaként parciális, ill. generalizált rohamok,
köztük a tónusos-klónusos
rohamok és Lennox-Gastaut szindrómához társuló görcsrohamok
kezelésére.
-
Monoterápiaként a típusos absence rohamok kezelésére.
Bipoláris zavarok
_Felnőtteknek 18 éves kortól_
OGYI/48451/2014
OGYI/48453/2014
2
-
A depressziós epizódok megelőzésére olyan bipoláris I.
betegségben szenvedőknél, akiknél
túlnyomórészt depressziós epizódok jelentkeznek (lásd 5.1 pont).
A Lamotrigin Aurobindo nem javasolt mániás vagy depressziós
epizódok akut kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS �