LAMOTRIGIN AUROBINDO 200 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a lamotrigin

Beszerezhető a:

Aurobindo Pharma Ltd.

ATC-kód:

N03AX09

INN (nemzetközi neve):

lamotrigine

db csomag:

1x buborékcsomagolásban 7x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 21x b

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1x buborékcsomagolásban - OGYI-T-21321 / 79 - V - TT; 7x buborékcsomagolásban - OGYI-T-21321 / 80 - V - TT; 10x buborékcsomagolásban - OGYI-T-21321 / 81 - V - TT; 14x buborékcsomagolásban - OGYI-T-21321 / 82 - V - TT; 20x buborékcsomagolásban - OGYI-T-21321 / 83 - V - TT; 21x buborékcsomagolásban - OGYI-T-21321 / 84 - V - TT; 28x buborékcsomagolásban - OGYI-T-21321 / 85 - V - TT; 30x buborékcsomagolásban - OGYI-T-21321 / 86 - V - TT; 40x buborékcsomagolásban - OGYI-T-21321 / 87 - V - TT; 42x buborékcsomagolásban - OGYI-T-21321 / 88 - V - TT; 46x buborékcsomagolásban - OGYI-T-21321 / 89 - V - TT; 50x buborékcsomagolásban - OGYI-T-21321 / 90 - V - TT; 56x buborékcsomagolásban - OGYI-T-21321 / 91 - V - TT; 60x buborékcsomagolásban - OGYI-T-21321 / 92 - V - TT; 60x tartályban - OGYI-T-21321 / 93 - V - TT; 90x buborékcsomagolásban - OGYI-T-21321 / 94 - V - TT; 90x tartályban - OGYI-T-21321 / 95 - V - TT; 98x buborékcsomagolásban - OGYI-T-21321 / 96 - V - TT; 100x buborékcsomagolásban - OGYI-T-21321 / 97 - V - TT; 100x tartályban - OGYI-T-21321 / 98 - V - TT; 200x buborékcsomagolásban - OGYI-T-21321 / 99 - V - TT; 250x buborékcsomagolásban - OGYI-T-21321 / 100 - V - TT; 250x tartályban - OGYI-T-21321 / 101 - V - TT; 500x buborékcsomagolásban - OGYI-T-21321 / 102 - V - TT; 500x tartályban - OGYI-T-21321 / 103 - V - TT; 1000x tartályban - OGYI-T-21321 / 104 - V - TT; Helyettesíthetőség: LAMOLEP 200 mg tabletta - OGYI-T-09333; LAMITRIN 200 mg tabletta - OGYI-T-08805; EPITRIGINE 200 mg tabletta - OGYI-T-10383; LAMOTRIGINE SVUS 200 mg tabletta - OGYI-T-23139

Engedély dátuma:

2010-06-10

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LAMOTRIGIN AUROBINDO 25 MG TABLETTA
LAMOTRIGIN AUROBINDO 50 MG TABLETTA
LAMOTRIGIN AUROBINDO 100 MG TABLETTA
LAMOTRIGIN AUROBINDO 200 MG TABLETTA
lamotrigin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lamotrigin Aurobindo és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lamotrigin Aurobindo szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lamotrigin Aurobindo-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lamotrigin Aurobindo-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LAMOTRIGIN AUROBINDO ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Lamotrigin Aurobindo az _epilepszia-ellenes gyógyszereknek_
nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik. A Lamotrigin Aurobindo-t kétféle betegségben —
EPILEPSZIÁBAN és BIPOLÁRIS BETEGSÉGBEN
alkalmazzák.
A LAMOTRIGIN AUROBINDO AZ EPILEPSZIA KEZELÉSÉRE SZOLGÁL, gátolja
az agyban azokat a jelzéseket,
amelyek az epilepsziás görcsöket (görcsrohamokat) váltják ki.

Felnőtteknek és gyermekeknek 13 éves kortól, a Lamotrigin
Aurobindo önmagában vagy
egyéb gyógyszerrel együtt adható az epilepszia, valamint olyan
göcsrohamok kezelésére,
amelyek az ún. Lennox-Gastaut-szindrómához társulva jelentkeznek.

Két és 12 éves kor közötti gyermekek kezelésére, a Lamotrigin
Aurobindo

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
LAMOTRIGIN AUROBINDO 25 MG TABLETTA
LAMOTRIGIN AUROBINDO 50 MG TABLETTA
LAMOTRIGIN AUROBINDO 100 MG TABLETTA
LAMOTRIGIN AUROBINDO 200 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Lamotrigin Aurobindo 25 mg
tabletta
25 mg lamotrigin tablettánként
Segédanyag: Laktóz: 19 mg
Lamotrigin Aurobindo 50 mg
tabletta
50 mg lamotrigin tablettánként
Segédanyag: Laktóz: 38 mg
Lamotrigin Aurobindo 100 mg
tabletta
100 mg lamotrigin tablettánként
Segédanyagok: Laktóz: 76 mg
Sunset yellow alumínium lakk: 0.2 mg
Lamotrigin Aurobindo 200 mg
tabletta
200 mg lamotrigin tablettánként
Segédanyag: Laktóz: 152 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Lamotrigin Aurobindo 25 mg
tabletta
Fehér vagy csaknem fehér színű, pajzs bevonat nélküli tabletta,
mélynyomású ’D’ és ’93’ jelzéssel az
egyik oldalon, törővonallal másik oldalon.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Lamotrigin Aurobindo 50 mg
tabletta
Fehér vagy csaknem fehér színű, lekerekített négyzet alakú
bevonat nélküli tabletta, mélynyomású ’D’
jelzéssel a fazettás és ’97’ jelzéssel a sima oldalon.
Lamotrigin Aurobindo 100 mg
tabletta
Barack színű, foltos, pajzs alakú bevonat nélküli tabletta,
mélynyomású ’D’ és ’94’jelzéssel az egyik
oldalon, törővonallal a másik oldalon.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Lamotrigin Aurobindo 200 mg
tabletta
Kék színű, foltos, pajzs alakú bevonat nélküli tabletta,
mélynyomású ’D’ és ’96’jelzéssel az egyik
oldalon, törővonallal a másik oldalon.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
OGYI/1167/2010
OGYI/1171/2010
OGYI/1173/2010
OGYI/1174/2010
2
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Epilepszia
_Felnőttek és serdülőkorúak 13 éves kortól_
-
Parciális, ill. generalizált rohamok, köztük a tónusos-klónusos
görcsrohamok adjuv