LAMOTRIGIN-RICHTER 200 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a lamotrigin

Beszerezhető a:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kód:

N03AX09

INN (nemzetközi neve):

lamotrigine

db csomag:

30x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2006-03-24

Betegtájékoztató

_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lamotrigin-Richter tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lamotrigin-Richter tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Lamotrigin-Richter tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
LAMOTRIGIN-RICHTER 25 MG TABLETTA
LAMOTRIGIN-RICHTER 50 MG TABLETTA
LAMOTRIGIN-RICHTER 100 MG TABLETTA
LAMOTRIGIN-RICHTER 200 MG TABLETTA
_Hatóanyag:_ 25,0 mg, 50,0 mg, 100 mg, illetve 200 mg lamotrigin
tablettánként.
Segédanyagok: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
magnézium-sztearát, povidon, A típusú
karboximetil-keményítő-nátrium,
mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát (25 mg-os 16,25 mg, az
50 mg-os 32,5 mg, a 100 mg-os
65,00 mg, a 200 mg-os 38,00 mg)
A 200 mg-os készítmény hidegen duzzadó keményítőt is tartalmaz.
_Küllem_: Tabletta: fehér, vagy csaknem fehér, kerek, mindkét
oldalán domború felületű, egyik oldalán
„L 25”, „L 50”, „L 100”, „L 200” jelzésű tabletta.
Csomagolás: 30 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Richter Gedeon Nyrt. 1103 Budapest Gyömrői út 19-21.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LAMOTRIGIN-RICHTER TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Lamotrigin-Richter tablettát kétféle betegségben rendelheti az
orvos: epilepsziában és bipoláris
kedélybetegségben (mániás depresszió).
Az epilepszia bizonyos típusaiban kezelésre és megelőzésre
szolgál feln

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
LAMOTRIGIN-RICHTER 25 MG TABLETTA
LAMOTRIGIN-RICHTER 50 MG TABLETTA
LAMOTRIGIN-RICHTER 100 MG TABLETTA
LAMOTRIGIN-RICHTER 200 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25,0 mg, 50,0 mg, 100 mg, illetve 200 mg lamotrigin tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
_LAMOTRIGIN-RICHTER 25 MG TABLETTA_
fehér, vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű, egyik oldalán „L 25” jelzésű
tabletta.
_LAMOTRIGIN-RICHTER 50 MG TABLETTA _
fehér, vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű, egyik oldalán „L 50” jelzésű
tabletta.
_LAMOTRIGIN-RICHTER 100 MG TABLETTA_
fehér, vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű, egyik oldalán „L 100” jelzésű
tabletta.
_LAMOTRIGIN-RICHTER 200 MG TABLETTA_
fehér, vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű, egyik oldalán „L 200” jelzésű
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
EPILEPSZIA:
_Felnőttek: _
Monoterápiában vagy egyéb antiepileptikumokhoz adva parciális,
ill. generalizált rohamok, beleértve
a tónusos-klónusos rohamokat, ill. a Lennox- Gastaut syndromához
társuló görcsrohamok kezelésére.
_Gyermekkor:_
Egyéb antiepileptikumokhoz adva parciális, ill. generalizált
rohamok, beleértve a tónusos-klónusos
rohamokat, ill. a Lennox-Gastaut syndromához társuló görcsrohamok
kezelésére.
Újonnan diagnosztizált gyermekbetegeknek első kezelésként
monoterápiában nem ajánlott.
Ha a Lamotrigin-Richter hozzáadásával az epilepszia jól
kontrollálható, az egyéb antiepileptikumok
adását meg lehet szüntetni és Lamotrigin-Richter monoterápiával
folytatható a kezelés.
BIPOLÁRIS BETEGSÉG (FELNŐTTEKNEK 18 ÉVES KORTÓL)
Bipoláris betegségben szenvedőknél hangulatstabilizátorként, a
kedélyállapot kilengések
megelőzésére, elsősorban a depressziós epizódok
megelőzésével.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
25376/41/08
2